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GB15670-1995 外观体征,行为活动及粪便形状等每天逐个观察。详细记录毒性效应出现时间和变化,如发现死亡 或颜死动物应及时解剖。体重和食物消耗量每周测量一次。 11.7.2血液学检查 检查指标包括红细胞计数、白细胞计数及其分类、血红蛋白含量等。检测时间为试验开始时和3个 月后及结束时进行,每次检查各剂量组雌雄大鼠至少各6只,非啮齿类动物则全部检查。 11.7.3尿液检查 检查项目包括外观、PH值、蛋白、糖、隐血(半定量)和沉淀物镜检(半定量)。检测时间和数量同血 液检查,并尽可能采用同一动物检查。 11.7.4血液生化检查 检测项目包括血清天冬氨酸氨基转换酶、丙氨酸氨基转换酶、碱性磷酸酶、尿素氨、肌酐、总蛋白、白 蛋白、血糖、总胆固醇、总胆红素、胆碱酯酶等。 11.8病理学检查 11.8.1系统解剖 所有试验动物包括试验过程中死亡动物都应进行完整系统解剖和详尽的肉眼观察。所有肉眼可见 的病变或可疑病变组织都应留样固定,作进一步病理组织学检查。 11.8.2脏器重量 称取脑、心、肺、肝、脾、肾、肾上腺、睾丸等脏器重量并计算其脏器系数(脏器重/体重×100%)。 11.8.3病理组织学检查 对照组和高剂量组动物及系统解剖时发现的异常组织均需作详尽的组织学检查。其他剂量组一般 仅在高剂量组有异常发现时才进行组织学检查。检查脏器一般包括脑、脊髓、心、肺、肝、脾、肾、胰、周、十 二指肠、空肠、回肠、结肠、直肠、膀胱、肾上腺、垂体、甲状腺(包括甲状旁腺)、胸腺、睾丸、附睾、前列腺、 卵巢、子宫、乳腺、皮肤、肌肉、骨、淋巴结、眼球等。吸入染毒时,尚应包括呼吸道。 11.9结果评定 在仔细总结研究各项检测结果,并注意对照组与剂量组之间的统计学差异和各剂量间的剂量反应 关系的基础上,评定以下内容, 11.9.1试验农药的动物经口毒性效应的主要表现。 11.9.2试验农药的亚慢性经口动物最大无作用剂量。 11.9.3可供参考的试验农药动物经口慢性毒性试验的适宜剂量范围。 12蓄积毒性试验 12.1目的 了解试验农药蓄积毒性的强弱,并为慢性毒性试验及其他有关毒性试验的剂量选择提供参考。 12.2试验农药 一般用原药,当大鼠经口LDso大于5000mg/kg,或已作过代谢试验有半衰期(t2)数据的,可免去 此项试验。 12.3试验动物 刚成年的哺乳动物,选用大鼠或小鼠,雌雄各半。无经口LD数据者,需预测其经口LDo。 12.4给药方式 采用经口方式。为了准确掌握给药剂量,须采用灌胃法。 12.5剂量固定的20d蓄积法 12.5.1剂量分组 将试验动物随机分成四个剂量组,低剂量为1/20LD5o,顺次为1/10LDso、1/5LDso和1/2LDs0四个剂 量组。另设一个阴性(不给药)对照组,每组动物为10只,雌雄各半。 217GB 15670一 1995 外观体征、行为活动及粪便形状等每天逐个观察。详细记录毒性效应出现时间和变化,如发现死亡 或濒死动物应及时解剖。体重和食物消耗量每周测量一次。 11.7.2 血液学检查 检查指标包括红细胞计数、白细胞计数及其分类、血红蛋白含量等。检测时间为试验开始时和3个 月后及结束时进行,每次检查各剂量组雌雄大鼠至少各6只,非啮齿类动物则全部检查。 11-7.3 尿液检查 检查项目包括外观、pH值、蛋白、糖、隐血(半定量)和沉淀物镜检(半定量)。检测时间和数量同血 液检查,并尽可能采用同一动物检查。 117.4 血液生化检查 检测项目包括血清夭冬氨酸氨基转换酶、丙氨酸氨基转换酶、碱性磷酸酶、尿素氮、肌配、总蛋白、白 蛋白、血糖、总胆固醇、总胆红素、胆碱酷酶等。 11.8 病理学检查 11.8.1 系统解剖 所有试验动物包括试验过程中死亡动物都应进行完整系统解剖和详尽的肉眼观察。所有肉眼可见 的病变或可疑病变组织都应留样固定,作进一步病理组织学检查。 11.8.2 脏器重量 称取脑、心、肺、肝、脾、肾、肾上腺、攀丸等脏器重量并计算其脏器系数(脏器重/体重x100%)0 11.8.3 病理组织学检查 对照组和高剂量组动物及系统解剖时发现的异常组织均需作详尽的组织学检查。其他剂量组一般 仅在高剂量组有异常发现时才进行组织学检查。检查脏器一般包括脑、脊盆、心、肺、肝、脾、肾、胰、胃、十 二指肠、空肠、回肠、结肠、直肠、膀肤、肾上腺、垂体、甲状腺(包括甲状旁腺)、胸腺、攀丸、附辜、前列腺、 卵巢、子宫、乳腺、皮肤、肌肉、骨、淋巴结、眼球等。吸入染毒时,尚应包括呼吸道。 11.9 结果评定 在仔细总结研究各项检测结果,并注意对照组与剂量组之间的统计学差异和各剂量间的剂量反应 关系的基础上,评定以下内容。 11.9.1 试验农药的动物经口毒性效应的主要表现。 们 9.2 试验农药的亚慢性经口动物最大无作用剂量。 11-9.3 可供参考的试验农药动物经口慢性毒性试验的适宜剂量范围。 12 蓄积毒性试验 12.1 目的 了解试验农药蓄积毒性的强弱,并为慢性毒性试验及其他有关毒性试验的剂量选择提供参考。 12.2 试验农药 一般用原药.当大鼠经口LD,。大于5 000 mg/kg,或已作过代谢试验有半衰期(<tvs)数据的,可免去 此项试验。 12.3 试验动物 刚成年的哺乳动物,选用大鼠或小鼠,雌雄各半。无经口LD,o数据者,需预测其经口LD,o 12. 4 给药方式 采用经口方式。为了准确掌握给药剂量,须采用灌胃法。 12.5 剂量固定的 20 d蓄积法 12.5.1 剂量分组 将试验动物随机分成四个剂量组,低剂量为1 /20LD,o,顺次为1/1OLD-1/5LD,。和1 /2LD5o V1个剂 量组。另设一个阴性(不给药)对照组,每组动物为 10只,雌雄各半
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