5,能进行适当的DNA重组,并且稳定,重组的DNA不易脱落。 四、工程菌的应用 基因药物 例如,红细胞生成素、胰岛素、干优素、乙肝疫苗、生长激素和粒细胞巨噬细 胞集落刺激因子等。 2,其它发酵产品 例如酶制剂、氨基酸(苏氨酸、色氨酸)、抗生素等。 第二节工程菌的培养 就生产流程而言,从发酵到分离、纯化目标产物,工程菌和常规微生物并无太 多的差异。但工程菌在保存过程中及发酵生产过程中表现出不稳定性,以及安全性 等问题,使得工程菌的培养有着自身所特有的特点。 安全问题 关于基因工程的社会问题,必须提到它的潜在危险性。经过重组的菌和质粒 旦用于,工业化生产,就不可避免地进入自然界。这些菌能间接地危害人体健康 使治疗药物失去效用,污染环境等。因此,安全问题是极其重要的。 1974年,提出了DNA重组实验具有潜在生物危险性的问题。后来,美、日等 国都制定了有关DNA重组实验的准则,即在试管内用酶等构建异种DNA的重组分 子,并用它转入活细胞中的实验,以及使用重组体的实验应遵循的规程。其目的是 保证实验的安全和推动重组DNA的研究。这些准则参照了防止病原微生物污染的 措施,以及根据对实验安全度的评定,采用物理密封(P1~P4)和生物学密封(B1和B2) 两种方法。 物理密封是将重组菌封闭于设备内,以防止传染给实验人员和向外界扩散。实 验规模在20L以下时,物理密封由密封设施、实验室设计和实验注意事项组成。密 封程度分为P1、P2、P3和P4级,数字越大,密封水平越高。生物学密封要求用只 有在特殊培养条件下才能生存的宿主,同时用不能转移至其它活细胞的载体,通过 这样组合的宿主载体系统,可以防止重组菌向外扩散。按密封程度分B1和B2级, B2级的密封要求最严格 企业中进行重组菌培养时的设备标准有LS-1和LS-2。LS2相当严格,工业生 产起码应在LS-1的设备标准下培养。LS-1标准要点是:(1)使用防止重组菌体外漏, 能在密闭状态下进行内部灭菌的培养装置:(2)培养装置的排气由除菌器排出:(3)5，能进行适当的 DNA 重组，并且稳定，重组的 DNA 不易脱落。 四、工程菌的应用 1，基因药物 例如，红细胞生成素、胰岛素、干优素、乙肝疫苗、生长激素和粒细胞巨噬细 胞集落刺激因子等。 2，其它发酵产品 例如酶制剂、氨基酸（苏氨酸、色氨酸）、抗生素等。 第二节 工程菌的培养 就生产流程而言，从发酵到分离、纯化目标产物，工程菌和常规微生物并无太 多的差异。但工程菌在保存过程中及发酵生产过程中表现出不稳定性，以及安全性 等问题，使得工程菌的培养有着自身所特有的特点。 一、安全问题 关于基因工程的社会问题，必须提到它的潜在危险性。经过重组的菌和质粒一 旦用于，工业化生产，就不可避免地进入自然界。这些菌能间接地危害人体健康， 使治疗药物失去效用，污染环境等。因此，安全问题是极其重要的。 1974 年，提出了 DNA 重组实验具有潜在生物危险性的问题。后来，美、日等 国都制定了有关 DNA 重组实验的准则，即在试管内用酶等构建异种 DNA 的重组分 子，并用它转入活细胞中的实验，以及使用重组体的实验应遵循的规程。其目的是 保证实验的安全和推动重组 DNA 的研究。这些准则参照了防止病原微生物污染的 措施，以及根据对实验安全度的评定，采用物理密封(P1~P4)和生物学密封(B1 和 B2) 两种方法。 物理密封是将重组菌封闭于设备内，以防止传染给实验人员和向外界扩散。实 验规模在 20L 以下时，物理密封由密封设施、实验室设计和实验注意事项组成。密 封程度分为 P1、P2、P3 和 P4 级，数字越大，密封水平越高。生物学密封要求用只 有在特殊培养条件下才能生存的宿主，同时用不能转移至其它活细胞的载体，通过 这样组合的宿主载体系统，可以防止重组菌向外扩散。按密封程度分 B1 和 B2 级， B2 级的密封要求最严格。 企业中进行重组菌培养时的设备标准有 LS-1 和 LS-2。LS-2 相当严格，工业生 产起码应在 LS-1 的设备标准下培养。LS-1 标准要点是：(1)使用防止重组菌体外漏， 能在密闭状态下进行内部灭菌的培养装置；(2)培养装置的排气由除菌器排出；(3)