研究方案 版本号：1.0版 版本日期：**.*.*中 书之前，受试者不得入组。在受试者参与期间，将向受试者提供所有 更新版本的知情同意书以及书面信息。知情同意书应作为临床试验的 重要文档保留备查。 7.保密措施 通过本项目研究的结果可能会在医学杂志上发表，但是我们会按 照法律的要求为患者的信息保密，除非应相关法律要求，患者的个人 信息不会被泄露。必要时，政府管理部门和医院伦理委员会及其有关 人员可以按规定查阅患者的资料。 8.研究项目的预期进度和完成日期研究期限： 研究期限：2016.09.01-2018.03.01 2016.09.01-2016.11.01完善研究方案的修改、伦理审核、网上注册相关事项， 研究人员。 2016.11.01-2018.01.01开展RCT研究的病例纳入与资料收集，并同时进行数 据库的录入工作。 2018.01.01-2018.03.01完成所有病例的随访、数据的录入、处理、统计分析， 撰写文章。 9.参考文献（略）研究方案 版本号： 1.0 版 版本日期： ****.**.** 书之前，受试者不得入组。在受试者参与期间，将向受试者提供所有 更新版本的知情同意书以及书面信息。知情同意书应作为临床试验的 重要文档保留备查。 7. 保密措施 通过本项目研究的结果可能会在医学杂志上发表，但是我们会按 照法律的要求为患者的信息保密，除非应相关法律要求，患者的个人 信息不会被泄露。必要时，政府管理部门和医院伦理委员会及其有关 人员可以按规定查阅患者的资料。 8． 研究项目的预期进度和完成日期研究期限： 9.参考文献（略）