讲授内容纲要、要求及时间分配（附页） (五)药典的性质与作用 性质：药典是一个国家记载药品质量视格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂， 并由政府颁发施行，具有法律的约束力。 (六)介绍GP知识 第二部分：中药调剂 一、介绍调剂的含义与特点： 中药调剂系指根据医师处方将饮片和（或）制剂调配成方剂供应用的过程，中药调剂 25min 是祖国医药学的重要组成部分，在古箱中“合药分剂”、“合和”、“合剂等均属中药调 剂范畴。 二、介绍处方的概念、特点与分类 三、中药处方的调配：审查处方计价调配复核发药 第三部分：制剂卫生 一、引题：为什么要涉及到卫生？ 药品是直接用于预防、诊断、治疗疾病，恢复、调整机体功能的特殊制品，其质 量的优劣直接关系到人体的健康和生命的安全。药品要求：安全，有效、稳定 5min 制药卫生是药品生产管理的一项重要内容，涉及到药品生产的全过程 严格的药品卫生标准是判断药品质量优劣的重要指标，采取有效的制药卫生措龙 是确保药品优劣的重要因素 二、中药药剂的卫生标准 (一)致病菌： 5min 口服药品不得检出大肠杆菌；外用药品不得检出绿脓杆菌、金萄菌；阴道、创伤、溃 疡用制剂不得检出破伤风杆菌；含有动物药及脏器的药品不得检出沙门氏菌 (二)活螨 用于口服、创伤、黏膜和腔道的药品，不得检出活螨 (三)细菌和霉菌 三、灭菌方法与无菌操作 10min 灭菌(sterilization):应用物理或化学等方法将物体上或介质中所有微生物繁殖体及 其芽孢全部杀灭或除去的手段