教 案 姓名郝吉福 2010~2011学年第二学期时间20113.7节次13 课程名称 中药药剂学 授课专业及层次 2008级中药学本科 授课内容 绪论、中药调剂、制剂卫生 学时数 3 掌握中药药剂学含义；剂型选择原则；药典的性质；处方的概念和种类；调配 教学目的 处方常规程序：常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法：熟悉制药卫生的意 义和基本要求；了解制药环境卫生的要求与管理、无菌操作方法和无菌检查法 重点 中药药剂学含义；剂型选择原则：药典的性质；灭菌方法和主要防腐剂 难点 剂型选择原则；灭菌方法 自学内容 制药环境卫生的要求与管理、无菌操作方法和无菌检查法 使用教具 多蝶体 相关学科知识 《药剂学》第三版相关内容 教学法 讨论式、启发式教学 讲授内容纲要、要求及时间分配 引题：从大家所学到的药剂学与本门课程之间的区别和联系出发，引出本次课 内容，中药药剂学 2min 二、授课内容： 第一部分：绪论内容 5min (一)掌提中药药剂学的合义 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制 理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科 (从理论指导体系，研究对象、研究内容、学科性质等角度出发，讲解其含义) 熟悉中药药剂学的任务：继承与提高，用“扬弃”的观点去看问题 3min (二)讲解基本概念： 药物与药品、剂型、制剂、方剂、成药 (三)药物剂型分类：不同的分类方法 (四)药物剂型选择的基本原则 20min 1、根据临床医疗需要设计药物剂型，如急症，儿童，皮肤用药剂型： 药物剂型不同，可影响药物疗效的发挥。 2、根据药物成分性质进行剂型和工艺设计 3、药物剂型应符合三效，三小，五方便的原则
讲授内容纲要、要求及时间分配（附页） (五)药典的性质与作用 性质：药典是一个国家记载药品质量视格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂， 并由政府颁发施行，具有法律的约束力。 (六)介绍GP知识 第二部分：中药调剂 一、介绍调剂的含义与特点： 中药调剂系指根据医师处方将饮片和（或）制剂调配成方剂供应用的过程，中药调剂 25min 是祖国医药学的重要组成部分，在古箱中“合药分剂”、“合和”、“合剂等均属中药调 剂范畴。 二、介绍处方的概念、特点与分类 三、中药处方的调配：审查处方计价调配复核发药 第三部分：制剂卫生 一、引题：为什么要涉及到卫生？ 药品是直接用于预防、诊断、治疗疾病，恢复、调整机体功能的特殊制品，其质 量的优劣直接关系到人体的健康和生命的安全。药品要求：安全，有效、稳定 5min 制药卫生是药品生产管理的一项重要内容，涉及到药品生产的全过程 严格的药品卫生标准是判断药品质量优劣的重要指标，采取有效的制药卫生措龙 是确保药品优劣的重要因素 二、中药药剂的卫生标准 (一)致病菌： 5min 口服药品不得检出大肠杆菌；外用药品不得检出绿脓杆菌、金萄菌；阴道、创伤、溃 疡用制剂不得检出破伤风杆菌；含有动物药及脏器的药品不得检出沙门氏菌 (二)活螨 用于口服、创伤、黏膜和腔道的药品，不得检出活螨 (三)细菌和霉菌 三、灭菌方法与无菌操作 10min 灭菌(sterilization):应用物理或化学等方法将物体上或介质中所有微生物繁殖体及 其芽孢全部杀灭或除去的手段
(讲解灭菌与消毒、防腐的区别) 灭菌法可分类为如下： 干热灭菌法 湿热灭菌法 20min 物理灭菌法 射线灭菌法 滤过灭菌法 灭菌法 气体灭菌法 化学灭菌法 化学药剂杀菌法 无菌操作法 (在讲解时按照每一种灭菌方法的原理，适用范围，使用注意事项进行介绍) 重点内容，要求掌握 4、无菌操作法 无菌操作法在技术上并非灭菌操作，是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方 5min 法。 适用于一些不耐热药物的注射剂、眼用剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备。 5、防腐与防虫：是保证中药制剂质量的一个重要环节。 以水为分散煤的液体药剂，易被微生物污染而发霉变质，尤其是含中药糖类，蛋白质 5min 的液体剂。 10min 防腐具有预防造成不应有的经济损失，避免危害人体健康现象的发生。 1、常用的防腐剂 ①苯甲酸与苯甲酸钠 ②对羟基苯甲酸酯类 ③山梨酸 ④乙醇：含有20%乙醇的制剂有防腐作用 ⑤酚类及其衍生物： 5min ⑥三氯叔丁醇：一般用于偏酸性的液体制剂中，有局麻作用 ⑦苯甲醇：适用于偏碱性注射液，有局部止痛作用 介绍每一种防腐剂的用法、用量、注意事项，重点内容，掌握 5min