教案 姓名郝吉福 2011~2012学年第一学期时间2011.9.19节次5-6 课程名称 中药药剂学 授课专业及层次2008级中药学本科 授课内容 胶囊剂 学时数2学时 教学目的 掌握胶囊剂的概念和特点，熟悉其制备方法、质量检查和包装储存】 重点 胶囊剂常用的制备方法 难点 胶囊剂常用的制备方法 自学内容 肠溶胶囊的特点与制备 使用教具 多媒体 相关学科知识 药剂学第三版相关知识 教学法 启发式、讨论式教学 讲授内容纲要、要求及时间分配 一，导入：除片剂这种固体制剂外，常用的固体制剂还包括胶囊剂。胶囊剂 5min 是目前仅次于片剂的剂型。 二、讲述内容： (一)胶囊剂的概述 15min L.胶囊剂系指将药物（粉状、颗粒状、片剂或液体）填装于空心硬 质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。可分为硬 胶囊、软胶囊和根据特殊用途命名的肠溶胶囊剂(enteric capsules)和结肠靶向胶囊剂(colon--targeted capsules),植入胶囊 (黄体酮制品)、直肠胶囊、阴道胶囊和气雾胶囊等。 2.讲述胶囊剂的特点：从胶囊剂这种剂型有囊壳的屏蔽作用，所以 10min 可以引申出胶囊剂增加药物稳定性等特点。 3.注意：不适于制成胶囊剂的情况a.药物对囊壳有破坏作用：药 物的水溶液和稀醇溶液；易风化药物；易湖解的药物b易溶性 10min 药物：如溴化物、碘化物、水合氯醛及小剂量的剧烈药物，因在 胃中溶解后，局部浓度过高而刺激胃粘膜
讲授内容纲要、要求及时间分配（附页） (二）胶囊剂的制备 15min 1、 硬胶囊剂的制备：硬胶囊剂是由囊身、囊帽紧密配合的空胶囊（胶 囊壳)内填充各种药物而成的制剂 2、制备过程可分为制备空胶囊和填充药物、封口等过程 空胶囊的组成 1).明胶：是由骨、皮经加工分离出胶原经水解而制得的一种蛋白质。 10min a按胶原的来源分：骨胶：皮胶：为兼顾囊壳的强度与韧性，两 者常混合使用。 b按水解方法分： 2)增塑剂：增加胶壳的可塑性。如甘油、山梨醇、天然胶等 3)增稠剂：减少胶液的流动性，增加胶冻力.如琼脂等 10min 4)色素：加入遮光剂(TO2适用于对光敏感药物，为不透明胶囊) 和色素（便于识别和美观） 5)防腐剂：尼泊金类 空胶囊的制备工艺：溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、切割、整理 填充物料的制备、填充与封口 空胶囊的选用 药物的充填容积控制，与药物密度、晶态、颗粒大小等有关 10min 试装一确定型号 药物的充填方式 药物+辅料-一充填-一空胶囊 手工填充 机械填充（流动性）》 (结合FLASH动画讲解机械填充过程) 3、软胶囊剂的制备 囊壳组成的影响 软胶囊的囊材主要由明胶、甘油、或其它适宜的材料组成 主要特点是可塑性强，弹性大装量差异小，由于胶壳中含有甘油故具 有较大的弹性，亦称“弹性胶囊”，其弹性的大小取决于胶壳明胶
增塑剂、水三者的比例。 (二)制备方法 1滴制法：多为圆球形，又称“无缝胶丸” 2压制法：多为椭圆形，“有缝胶丸” (结合FLASH动画讲解机械填充过程)】