教案 姓名郝吉福 2011~2012学年第一学期时间2011.10.24节次5-6 课程名称 中药药剂学授课专业及层次2008级中药学本科 授课内容 片剂 学时数2学时 掌握片剂的概念、常用辅料、制法;熟悉压片时可能发生的问题与解决 方法,掌握片剂包衣的目的、种类、质量要求和方法,熟悉包糖衣、薄 教学目的 膜衣和肠溶衣常用包衣物料,工艺过程及包衣操作要点;了解片剂成型 的处理原则及方法 重点 片剂的概念、常用辅料、制法;片剂包衣目的、种类、质量要求和方法 难点 片剂常用辅料、制法 自学内容 片剂成型的处理原则及方法 使用教具 多媒体 相关学科知识 药剂学第三版相关知识 教学法 启发式、讨论式教学 讲授内容纲要、要求及时间分配 一、导入:复习上次课主要内容,在片剂制备过程中为了改善片剂的性质, 5min 可以采取包衣的方法 二、讲述内容 在包衣过程中主要涉及到以下问题; 5min (一)包衣的目的 ①防潮、避光,隔离空气,以增加药物的稳定性, ②掩盖苦味或不良气味 ③防止药物的配伍变化 5min ④采用不同颜色,有利识别。 ③改善片剂的外观 ⑥控制药物在胃肠道的释放部位和释放速度 15min
讲授内容纲要、要求及时间分配(附页) (二)包衣的种类 5min ①糖衣 ②薄膜衣胃溶型、肠溶型、水不溶型 ③压制包衣 (三)包衣的方法与设备 Γ糖浆(有色糖浆) 糖衣的包衣物料主要有 L胶浆、滑石粉、白蜡 包糖衣的工序一般分五段,根据具体品种的需要,有的工段可以省略或合并 10min 包括包隔离层 粉衣层 糖衣层 有色糖衣层 打光 10min 注意每一步聚中所使用的材料、操作注意事项、所包层数 (四)包衣的材料与工序 薄膜衣 胃溶型即在胃中能溶解的一些高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣 ①羟丙基甲基纤维素(HPMC方@丙烯酸树脂VI号(Eudragit E);③羟丙 基纤维素(HPC方④甲基纤维素(MC) 肠溶型 有耐酸性,在肠中溶解。 醋酸纤维素酞酸酯(CAP方羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP方聚乙烯醇酯酞 20min 酸酯(PVAP方酷酸纤维素苯三酸酯(CAT方丙烯酸树脂I号、Ⅱ号、Ⅲ号 (Eudragit L100、S100) (五)包衣的方法与设备 1锅包衣法,是一种最经典而又最常用的包衣方法,其中包括普通锅包衣法(普 通滚转包衣法)和改进的埋管包衣法及高效包衣锅法
2.流化包衣法 3.压制包衣法 1)特点:①可避免水分、高温对药物的不良影响; ②生产流程短、自 10min 动化程度高、劳动条件好 2)缺点:对压片机的精度要求较高。 介绍目前包衣研究进展,比如模拟果皮外壳的包衣以及一些高分子材料在包 衣方面的应用