@泰山医学院 省级精品课程申报 中药药剂学实验教学大纲 (供中药学本科专业使用) 前言 本课程实验教学大纲是根据我校四年制中药学本科专业培养方案和培养计划并结合实 际情况，经反复讨论与修改而制定的。 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的的一门综合性应用技术科学。它兼属于工艺学与 药物应用学科的范畴，具有密切联系医疗和生产实践的特点。中药药剂学实验是中药药剂 学教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。根据专业培养目标，中药 药剂学实验课的教学目的为： 1、掌握常用药物剂型及制剂的设计原理和制备工艺，掌握制剂生产、研究开发的实验技 能。通过典型药剂的制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等，以验证、 巩固和深化课堂教学的基本理论与知识，为创制新的中药制剂、剂型与工艺打下初步基础， 2、通过实验训练与教学见习，使学生掌握中药制剂的基本操作方法与技能，熟悉制剂生 产中常用设备和检测仪器的结构、性能及使用保养方法。 3、结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献资料，使学生具有实验设计 的初步能力。 4、培养学生的实验观察能力，实事求是的作风，科学的思维方法，以及独立总结实验资 料的能力，为今后的科研和生产打好基础。 学时安排：54学时。 一、学时分配表 学时 实验 实验 内容 备注 数 次数 散剂的制备与质量检查 4 1 必选(4学时) 浸出制剂 药酒、酊剂、流 浸膏剂的制备 必选1个(4学时》 浸出制剂一--一糖浆剂、煎育剂 的制备 四 颗粒剂的制备 4 必选(4学时) 五 胶囊剂的制备 4
@秦山医学院 han Medieal University 省级精品课程申报 六 液体药剂的制备 必选(4学时) 七 注射剂的制备 必选(8学时) 八 软膏剂的制备 必选(4学时) 九 栓剂的制备 必选(4学时) 丸剂的制备 必选(4学时) 十一 片剂的制备与质量检查 8 必选(8学时) 十二 微粪的制备 必选1个(4学时) 十三 膜剂的制备 十四 包合物的制备 必选1个(4学时) 十五 缓释制剂的制备 十六 药品的剂型改造 必选1个(4学时 十七 参观医院药剂科 十八 参观制药厂 4 合计 8020 54 注：共十八个实验项目80学时，选做13个实验54学时。 二、教学内容和要求 实验一散剂的制备与质量检查(4学时) 实验目的： 1学握一般散剂、含有毒性药物散剂、含有共熔成分散剂的制备方法 2.熟悉等量递增的混合方法 3.了解散剂的常规质量检查和包装方法 实验内容： 1不同类型散剂的制备：益元散的制备：痱子粉的制备：硫酸阿托品散的制备： 2散剂的常规质量检查：外观检查、均匀度、水分、装量差异等 实验二浸出制剂-—一一药酒、酊剂、流浸膏剂的制备(4学时) 实验目的： 1.学握药酒、酊剂、流浸膏剂的工艺流程与操作关键 2.熟悉渗滤法、浸渍法等浸出方法 3.了解含醇量的测定方法 实验内容： 药酒、酊剂、流浸膏的制各：丹参酒、远志流浸膏、橙皮酊的制备
省级精品课程申报 实验三浸出制剂-一一一糖浆剂、煎膏剂的制备(4学时) 实验日的 1掌握糖浆剂、煎膏剂的制备方法 2.学习含糖量和相对密度的测定方法 实验内容： 糖浆剂和煎膏剂的制备：单糖浆的制备；益母草膏的制备 含糖量的测定 实验四颗粒剂的制备(4学时) 实验目的： 1学握颗粒剂的制备方法与质量要求 2.熟悉颗粒剂的质量要求与质量检查方法 实验内容： 感冒退热颗粒的制备：颗粒剂的常规质量检查：粒度、水分、熔化性等。 实验五胶囊剂的制备(4学时) 实验目的： L掌握：硬胶囊的制备、软胶囊的组成及制备 2熟悉：硬胶囊壳的组成及制备 3.了解：硬胶囊剂的质量检查 实验内容： 1胶囊的组成及制备： 2.硬胶囊壳的组成及制备： 3.胶囊剂的质量检查。 实验六液体药剂的制备(4学时) 实验目的： 掌握：乳剂的制备方法及乳剂类型的鉴别比较：混悬剂的一般制备方法：沉降容积比的概念和 测定方法。 熟悉：根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。 实验内容：
國泰山医学院 省级精品课程申报 1.乳剂的基本制备方法及类型的鉴别： 采用手工法和机械法制备以天然高分子或表面活性剂为乳化剂的乳剂，比较不同制备方法和不同乳化剂 制各乳剂的粒径大小 2.混悬剂的制备及稳定性考察 采用分散法制各不同混悬剂的亲水性药物混悬剂，测定沉降容积比。考察絮凝剂对混悬剂再分散性影响， 比较几种润湿剂对疏水性药物混悬剂制备的作用。 实验七注射剂的制备(8学时) 实验日的： 1.掌握：注射剂的生产工艺过程和操作要点：注射剂药物在溶液状态时稳定性的基本方法、易 氧化药物制备注射剂进行处方设计的基本方法。 2.熟悉：影响维生素C注射液稳定性的主要因素。 3.了解：制备水针剂的一般工艺流程：处方设计中稳定性实验的一般方法。 实验内容： 注射剂的制备，采用加速实验法考察H、金属离子和抗氧剂对维生素C注射液稳定性的影响。 采用碘量法测定维生素C含量。 实验八软膏剂的制备(4学时 实验目的： 1掌握不同类型软膏剂的制备方法、操作关键及其注意事项 2.通过体外试验法熟悉不同类型基质对药物释放性能的影响 3.了解软膏剂的质量评定办法 实验内容： 1软膏剂的制备：紫草膏的制备；油脂性基质黄芩素软膏，水溶性基质黄芩素软膏，乳剂型质 黄芩素软膏的制备。 2软膏剂中药物释放度的测定：试管测定法 实验九栓剂的制备(4学时) 实验目的：
@泰山医学院 省级精品课程申报 1.掌握热熔法制备栓剂的工艺与操作关键，置换价的测定方法与应用。 2熟悉栓剂基质的分类、特点及应用情况 3.了解评定栓剂质量的方法 实验内容： 1置换价的测定：以三黄粉为模型药物，半合成脂肪酸酯为基质，进行置换价测定 2.三黄栓的制备 实验十丸剂的制备(4学时) 实验目的： 1掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的方法与操作要点 2熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则 3.了解各类丸剂的质量要求，滴丸的制备原理及影响质量的因素 实验内容： 大山楂丸的制备：苏冰滴丸的制备 实验十一片剂的制备与质量检查(8学时) 实验日的： 1.掌握：湿法制粒压片的工艺过程；单冲压片机的使用方法和片剂质量的检查方法。片剂包衣 的基本操作、片剂的崩解时限检查、溶出度检查 2熟悉：根据主药设计片剂处方、片剂的基本工艺过程、压片操作方法、压片过程中可能发生 的困难及解决办法、片剂包衣料的基本组成。 3.了解：压片机的基本结构及保养。 实验内容： 1.片剂的制备方法：制备几种不同性质药物的片剂，考察不同崩解剂、不同润滑剂和压片力对 片剂硬度和崩解度的影响。 2.压片操作方法、压片机的基本结构、使用与保养 3.片剂的崩解时限检查、片剂的溶出度检查。 实验十二微囊的制备(4学时) 实验目的： 1掌握复凝聚法制备微囊的原理、工艺及其操作要点
國泰山医学院 n Medieal University 省级精品课程申报 2.熟悉微囊的质量要求及其常规质检方法 3.了解微囊的成囊条件，影响因素及控制方法 实验内容： 薄荷油微囊的制备 实验十三膜剂的制备(4学时) 实验目的： 1掌握膜剂的制备方法和操作要点 2.熟悉膜剂成膜材料的种类与性能 实验内容： 养阴生肌膜的制备 实验十四：包合物的制备(4学时) 实验目的： 1掌握：B-环糊精包合物的制备方法 2.了解：包合物的检查方法 实验内容： 1常用包合材料、包合物的制备方法： 2.包合物的验证。 实验十五缓释制剂的制备 实验目的： 1.掌握：常用的缓释技术、缓释制剂制备方法 2熟悉：常用的缓释制剂辅料 实验内容： 1.常用的缓释技术、常用的缓释制剂辅料： 2.缓释制剂的制备方法。 实验十六药品的剂型改造 实验目的： 1,掌握：能够独立对给定的药品进行剂型改造
泰山医学院 Taishan Medical University 省级精品课程申报 2.熟悉：新制剂的研究程序 实验内容： 1.新制剂的研究程序及方法 实验十七 参观医院药剂科 实验目的： 1.熟悉：制剂操作规程、特殊药品的管理 2.了解：药剂科组织管理、药学信息网络管理、临床药学情况、制剂室必备条件、制剂管理 实验内容： 1.药剂科组织管理、药学信息网络管理、临床药学情况； 2.特殊药品的管理： 3.制剂室必备条件、制剂管理、制剂操作规程。 实验十八参观制药厂 实验目的： 1.熟悉：药厂GMP情况、常用的器械设备 2.了解：生产工艺流程、新技术、辅料的应用 实验内容： 1.药厂GMP情况、 2.常用的器械设备、 3.药品生产工艺流程、新技术、辅料的应用