泰山医学院 省级精品课程申报 《中药药剂学》教学大纲 (供中药学本科专业使用) 前言 本课程教学大纲是按照我校四年制本科中药学专业培养方案和培养计划并结合我校实际情 况而制定的。 《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制和临床疗效等内容的一门综合性应用技术科学。它是中药专业的主干专业 课，不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有密切联系，而且与生产实际和临 床用药也密切相关，是联结中医与中药的桥梁。 本课程教学目的是通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药 常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，学握现代药剂 学的有关理论与技术：熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容 了解国内外药剂学研究新进展。为今后从事中药新药的研制开发和解决药剂生产中有关技术问 题奠定较坚实的基础。 总学时144学时、其中理论90学时，实验54学时。 教材：《中药药剂学》，主编：张兆旺，第二版，中国中医药出版社，2007年1月出版 参考教材： [1]崔福德主编《药剂学》（第六版）人民卫生出版社2007年 [2]张兆旺主编《中药药剂学》 中国中医药科技出版社2001年 一、学时分配 章节 内容 理论课备注 第一章 绪论 第二章 中药调剂的基本知 第三资 制药卫生 5 第四音 粉碎、筛析、混合与制粒 第五童 散剂 第六章 浸提、分离与精制 第七章 提取液的浓缩与王燥 第八宣 浸出药剂
@素山医学院 an Medical Universit 省级精品课程申报 第h音 被体药剂 第上竟 注射剂（附眼用溶液 12 第十一音 外用膏剂 第土二章 栓剂 第士三章 胶剂 1 第士四章 胶壶 第土五资 剂 4 第十六音 颗粒剂 第土士意 10 第土八 气雪割上与与压 第十九意 其他剂型 1 第二土竞 药物制剂新技术 第二十一竟 由热的绉性 2 一十一音 生物药剂学与药物动力学 0 已正该课程 第二土三竞 杰物生制的已伍变化 第一十四音 由茄新菇的研 合计 90 二、教学内容 第一章绪论 1、掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务：中药剂型选择的基本原则：《中华人民共和 国药典》（简称《中国药典》）、《中华人民共和国卫生部药品标淮》（简称《部颁药品标准》） 及有关药品管理法规的性质、特点与使用方法。 2、熟悉《中药药剂学》常用术语的概念：中药药剂学在中医药事业中的地位与作用：《药品生 产质量管理规范》（简称GP)、《药品非临床研究质量管理规范》（简称GLP)、《药品临床试验管 理规范》（简称GCP)及《中药材生产质量管理规范》（简称GP)等。 3、了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向：中药剂型的分类方法：现代药剂学的分 支学科。 第二章中药调剂 1.掌握处方的调配程序与注意事项。 2.熟悉中药“斗谱”排列的一般原则，处方药、非处方药的基本概念：中药毒性药品种及 用量：处方禁忌药。 3.了解处方种类与格式：非处方药的避选原则：中药学的配伍变化与现代研究简况 第三章药剂卫生 1、掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法
@泰山医学院 省级精品课程申报 2、熟悉制药卫生的意义和基木要求，预防药剂污染的主要环节。 3、了解制药环境卫生的要求与管理、无菌操作法和无菌检查法。 第四章粉碎、筛析、混合与制粒 1、掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理。 2、学握常用的粉碎、混合、制粒方法 3、熟悉粉碎、筛析、混合、制粒常用机械的构造、性能及使用保养方法 4、了解粉体学在药剂中的应用。 第五章散剂 1、掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散 剂等的制备原则和方法。 2、熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。 第六章中药的浸提、分离与精制 1、掌握中药浸提的过程及其影响因素：常用的浸提方法与选用：各种分离方法的特点与选用：常 用精制方法的原理与选用。 2、熟悉中药浸提、分离、精制的日的：浸提常用设备的构造、性能与使用保养。 3、了解中药浸提常用溶剂和浸提辅助剂：药材成分与疗效的关系。 第七章提取液的浓缩与干燥 1、掌握影响药液浓缩的因素，常用的浓缩方法、原理及其选用：影响药物干燥的因素，常用的 干燥方法、原理及其选用。 2、熟悉中药常用浓缩、干燥设备的性能及使用保养。 第八章浸出药剂 1、学握汤剂、中药合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的 制各方法与注意事项。 2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类：各种剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。 3、了解汤剂研究及剂改的进展，煎膏“返砂”原因及解决途径，液体类浸出药剂的生霉发酵 浑浊、沉淀的原因及解决途径等。 第九章液体药剂 1、学握液体药剂的含义、分类、应用特点：分散度与疗效的关系：表面活性剂的基本性质与选用
國泰山医学院 省级精品课程申报 药剂中增加药物溶解度的方法：真溶液型药剂、胶体溶液型药剂、乳浊液型药剂、混悬液型药剂 的特点与制法。 2、熟悉溶解、增溶、助溶、乳化、混悬的概念：增溶机制：胶体溶液的稳定性及其影响因素：乳 剂形成理论及其稳定性，乳化剂的选用：混悬剂的稳定性：真溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液 的质量评定。 3、了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点：液体药剂的色、香、味及包 装贮藏与产品质量的关系。 4、了解灌肠剂等其他液体药剂的概念与制法。 第十章注射剂（附眼用溶液剂） 1、掌握中药注射剂、输液剂的含义、特点、分类和质量要求：中药注射用原液的制备：中药注射 剂制备的工艺过程与技术关键：热原的性质、污染途径及除去方法，热原的检查方法。 2、熟悉注射剂常用溶剂的种类：注射用水的质量要求及蒸馏法制备注射用水：注射用油的质量要 求及精制法：注射剂常用附加剂的种类、性质、选用和质量要求及处理：中药注射剂的质量控制 与存在的问题及解决途径：中药注射剂指纹图谱。 3、了解中药注射剂的发展概况：注射剂容器的种类：血浆代用液、粉针剂、注射用混悬液及乳浊 液的质量要求和制备要点：容器处理及分装等。 第十一章外用膏剂 1、掌握软膏剂、黑膏药、橡胶膏剂的含义、特点与制法。 2、熟悉外用膏剂的透皮吸收机理及影响药物释放、穿透、吸收的因素：凝胶剂、巴布剂、糊剂、 涂膜剂及透皮贴剂的含义、特点与制法：软膏剂与黑膏药基质种类和性质。 3、了解外用膏剂的质量要求，了解凝胶剂、巴布剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂基质的种类 第十二章栓剂 1、掌握栓剂的含义和特点：药物吸收的途径与影响吸收的因素：热熔法制备栓剂的工艺要求：置 换价的含义及其计算方法。 2、熟悉栓剂常用基质的种类、特点以及栓剂的质量要求 3、了解栓剂的发展概况以及包装贮藏要求。 第十三章胶囊剂 1、草握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法 2、熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定；肠溶胶囊剂的特点与制法
泰山医学院 Taishan Medical University 省级精品课程申报 第十四章颗粒剂 1、掌握颗粒剂的含义、特点、质量要求和制备方法。 2、熟悉颗粒剂的类型。 第十五章片剂 1、掌握片剂的含义、特点、种类与应用：片剂常用辅料的种类、性质和应用；中药片剂的一般制 法。 2、熟悉压片机的构造、性能及其使用保养；压片过程中可能发生的问题和解决方法；片剂包衣的 日的、种类，素片的要求与包衣工艺；片剂的质量检查。 3、了解片剂形成的理论；肠溶衣崩解或溶解机理与质量控制：中药片剂新产品设计中应注意的主 要问题。 第十六章药物制剂新技术 1、掌握B一环糊精包合技术、单凝聚法、复凝聚法微型包囊技术；固体分散体成型技术；脂质体 制备技术。 2、熟悉缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的含义、作用特点、制备方法。 3,了解其他新技术（如磁性微球制备技术、前体药物制剂的制备技术等）在中药药剂中的应用。 第十七章中药制剂的稳定性 1、掌握中药制剂稳定性的考察方法及有效期的求解。 2、熟悉影响中药制剂稳定性的主要因素及常用的稳定化措施。 3、了解研究药剂稳定性的意义；包装材料与药剂稳定性的关系