概述 进行中试研究的前提条件 工艺路线已确定。 小试的工艺考察已完成,工艺过程及工艺参 数已确定。如:提取(时间、方法、溶剂) 分离纯化、浓缩(方法、温度)、中间体和 成品控制等。 癥小试工艺基本可行、稳定。 原料、中间体和产品的质量控制方法已建立。 成熟的小试是进行中试/生产的最主要的基础。 ALUAT ON ANALUAT.OH cde sda9 概述  工艺路线已确定。  小试的工艺考察已完成，工艺过程及工艺参 数已确定。 如： 提取（时间、方法、溶剂）、 分离纯化、浓缩（方法、温度）、中间体和 成品控制等。  小试工艺基本可行、稳定。  原料、中间体和产品的质量控制方法已建立。 成熟的小试是进行中试/生产的最主要的基础 。 进行中试研究的前提条件