4.基本原理(3分):青霉素或头孢菌素分子不消耗碘,但用碱水解生成的降解产物可被碘 氧化,从而消耗碘。青霉素类抗生素经碱水解的产物青霉噻唑酸,可与碘作用,根据消耗的碘 量可计算药物的含量。 碘与青霉噻唑酸作用时,溶液的pH在4.5左右最好。(2分) 用本法测定含量时,受诸多因素的影响,如反应温度、加缓冲液后放置的时间、加碘的量和 氧化时间等,均能影响测定结果。(3分) 5.复方制剂是指含有两种或两种以上有效成分的制剂。(2分) 制剂分析的特点: (1)分析方法不同:(2分) (2)分析项目的要求不同;(2分) (3)含量测定结果的表达方法不同;(1分) (4)含量限度的要求不同。(1分) 三、计算题(每小题6分,共30分) 1.解:拘橼酸为三元酸,三级电离的CK。值均大于10-8,但是,K1/K2、K2/K均小于 10,所以滴定时,三个质子被同时作用,只产生一个突跃。(2分) 将有关数据代人公式,得: M物壁 拘橼酸%= CN.oH VNOH 3000X100% S 0.1000×20.25×210.15 0.1505 3000×100% =94.25% (公式2分,计算结果2分) 2解:(1)C=0.0200 100 =2.00×10-4(mol/L) (2分) (2)根据朗伯-比尔定律:一1gT=ECl e=-lg2=-lg0.100 2.00X10X×7=5000 (公式2分,计算结果2分) 3.解:(1)药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。(2分) (2)(公式和计算结果各2分) 7224. 理(3 :青霉素或头子包菌素分子不消耗腆,但用碱水解生成的降解产物可被腆 氧化,从而消耗膜。青霉素类抗生素经碱水解的产物青霉唾哇酸,可与哥起作用,根据消耗的棋 量可计算药物的含量。 腆与青霉唾瞠酸作用时,榕液的 5左右最好。 2分) 用本法测定含量时,受诸多因素的影响,如反应温度、加缓冲液后放置的时间、加慎的量和 氧化时间等,均能影响测定结果。 3分) 5. 制剂 有两 或两 成分 。(2 制剂分析的特点: (1)分析方法不同 2分) (2) 要求不 同;(2 (3) 定结 表达方法 (1 (的含量限度的要求不同。(1分) 三、计算题{每小题 6分,共 0分} 1.解:拘橡酸为三元酸,三级电离的 .值均大于 8,但是, a2 均 小 10 滴定 。(2 将有关数据代人公式,得: CN.OHV ~川 3000 拘橡酸 × 100 % × nunu% 14-Anu- 'kJU-- Lnu- nr"-- -A-qu- nu-nu- nu nununu× nu- ×- =94.25% (公式 2分,计算结果2分) 0.0200 2. (1 )C= , ' 0 0 X 10- 4 (mol/L ) (2 C (公式 2分,计算结果 2分) 3. (1 药物 许量 杂质限量 。(2 (2)( 算结果各2 722