1.1药剂等效性 Pharmaceutical equivalence ★同一药物相同剂量制成同一剂型, 在质量评价指标符合规定标准时所 具有的质量性质称药剂等效性。 ☆药剂等效性是药物制剂质量的基 本要求。 次药剂等效并不等于生物学等效。1.1 药剂等效性 Pharmaceutical equivalence ★同一药物相同剂量制成同一剂型， 在质量评价指标符合规定标准时所 具有的质量性质称药剂等效性。 ☆药剂等效性是药物制剂质量的基 本要求。 ☆药剂等效并不等于生物学等效