例如:萘普生片、格列喹酮片, ·注意问题 采用适当溶剂提取后测定红外图 谱,直接与对照图谱比较 原料药鉴别中的多晶现象 巖按规定方法进行预处理,再绘制图谱,比对 亲未规定药用晶型时,采用对照品法,并行重结晶 亲规定药用晶型者,应用相应晶型的对照品比对 ③制剂的鉴别—采用溶剂提取法,适当干燥后测定 辅料无干扰,晶型不变化者,与原料药标准图谱比对 亲辅料无干扰,晶型变化者,与对照品同法处理后比对 辅料有干扰,晶型无变化者,照原料药标准光谱,在 指纹区內选择3~5个不受干扰的待测成份特征峰作为 鉴别依据,实测值与规定值误差应小于0.5%(±5cm 亲辅料有干扰,晶型也有变化者,不宜采用R法 2021/1229 第2章第4,5,6节-光谱、色谱鉴别法,影响鉴别试验的因素 102021/12/29 10 注意问题 原料药鉴别中的多晶现象  按规定方法进行预处理，再绘制图谱，比对  未规定药用晶型时，采用对照品法，并行重结晶  规定药用晶型者，应用相应晶型的对照品比对 制剂的鉴别——采用溶剂提取法，适当干燥后测定  辅料无干扰，晶型不变化者，与原料药标准图谱比对  辅料无干扰，晶型变化者，与对照品同法处理后比对  辅料有干扰，晶型无变化者，照原料药标准光谱，在 指纹区内选择35个不受干扰的待测成份特征峰作为 鉴别依据，实测值与规定值误差应小于0.5%(5cm-1)  辅料有干扰，晶型也有变化者，不宜采用IR法 第2章第4，5，6节-光谱、色谱鉴别法，影响鉴别试验的因素 例如：萘普生片、格列喹酮片， 采用适当溶剂提取后测定红外图 谱，直接与对照图谱比较