1.知情同意 尊重个人原则要求受试者在其力所能及的范围内让其有机会选择在他们身 上会发生什么或者不会发生什么。他们这样的机会就是要完全满足知情同意的所 有标准 2.风险与得益评估 对风险与得益的评估要求一系列已经仔细斟酌过的相关资料,其中包括有时 采用其他方法以获取研究所追求的益处。因此,评估对系统、全面收集拟将开展 研究的相关信息而言既是机会,也是责任。对研究者而言,评估是检查拟将开展 研究设计是否合理的一种手段。对审查委员会而言,评估是评判给受试者带来的 危险是否合理的方法。对未来的受试者而言,评估将帮助他们决定是否参与研究。 3.研究受试者选择 尊重个人原则的表现形式是要求知情同意,而善行原则的表现形式是要求进 行风险/得益评估,同样,公正原则引出道德要求,即在选择研究受试者时应该 有公平的步骤和结果。 选择研究受试者时的公正体现在两个层面:社会与个人。个人层面的公正要 求研究工作者在选择受试者时要表现出公平:亦即不该将可能得益的研究分配给 自己偏爱的病人,而只选“不理想的”人进行有风险的研究。社会层面的公正要 求在应该和不应该参与某一特定研究的受试者之间划清分类界限,而区分的根据 是受试者承受负担的能力,二是给已经为病所累的人再加负担是否恰当。因此, 以下情况可被视为社会层面的公正:选择受试者类型时有先后顺序(比如先成人 再儿童);有些潜在受试者(例如被收容的精神病患者或囚犯)如果真要参与研 究,也仅在特定情况下才可以参与1. 知情同意 尊重个人原则要求受试者在其力所能及的范围内让其有机会选择在他们身 上会发生什么或者不会发生什么。他们这样的机会就是要完全满足知情同意的所 有标准。 2. 风险与得益评估 对风险与得益的评估要求一系列已经仔细斟酌过的相关资料，其中包括有时 采用其他方法以获取研究所追求的益处。因此，评估对系统、全面收集拟将开展 研究的相关信息而言既是机会，也是责任。对研究者而言，评估是检查拟将开展 研究设计是否合理的一种手段。对审查委员会而言，评估是评判给受试者带来的 危险是否合理的方法。对未来的受试者而言，评估将帮助他们决定是否参与研究。 3. 研究受试者选择 尊重个人原则的表现形式是要求知情同意，而善行原则的表现形式是要求进 行风险/得益评估，同样，公正原则引出道德要求，即在选择研究受试者时应该 有公平的步骤和结果。 选择研究受试者时的公正体现在两个层面：社会与个人。个人层面的公正要 求研究工作者在选择受试者时要表现出公平：亦即不该将可能得益的研究分配给 自己偏爱的病人，而只选“不理想的”人进行有风险的研究。社会层面的公正要 求在应该和不应该参与某一特定研究的受试者之间划清分类界限，而区分的根据 一是受试者承受负担的能力，二是给已经为病所累的人再加负担是否恰当。因此， 以下情况可被视为社会层面的公正：选择受试者类型时有先后顺序（比如先成人 再儿童）；有些潜在受试者（例如被收容的精神病患者或囚犯）如果真要参与研 究，也仅在特定情况下才可以参与