普讯bp小www.cqvip.con 和数据。这无爆给中药参与市场竟争带来了一系列值得研 加工，分析、质检、动物试验到中成药临床试验和检测等 究和思考的问题 全过程，一般意义上的中药现代化是指中药农业和中药工 我国一直被认为是世界中药主要产地之一，但在国际 业现代化， 贸易中，我国中药并不占优势。当看到韩国高丽参的出口 (1)原料药材生产现代化采用过去那种分散的小 贸易额就相当于大陆所有原药材的出口贸易额，日本救心 规模农民自主式生产和自由采购药材方式，药材质量不可 丹的出口贸易额就相当于我国所有中成药的出口贸易额 能得到保证，大量资料表明，不同产地的同一药材其组分 时，我们还能有中医药大国的骄微吗？怎样才能加速发展 含量差异很大，不少品种药用指标成分含量相差10多倍 中药，使中药走向国际主流药品市场？中药现代化是关 而且许多地方中草药污染严重，含有重金属离子与有害物 键，通过中药现代化，逐步消除国际交流中中医药语言的 质，农药残留量严重超标。因此，不实行原料药材《标准 障碍，使更多的人士能够理解中药。应用中药。 操作程序》(SO)与建立符合《中药材生产质量管理规 随着科学技术的发展，医疗水平的提高，人们饮食结 范》(GAP)的药材原料基地.就不可能使中成药产品达 构的变化，健身水平的上升，寿命的延长，医学模式已发 到现代化的质量控制指标。 生了改变，从单纯的医学模式转变到生物一医学模式，再 (2)制备方法现代化中药提取方法要采取现代化 发展到今天的社会心理-生物-医学模式。世界卫生组 手段，使生产符合《纺品生产质量管理规定》(GP)标 织(WO)将健康定义为：“健康不仅是没有疾病或虚弱， 准，不能像过去那样用单纯的水提醇沉法或醇提水沉法， 而且是身体、心理和社会上的完满状态”，这是医学模式 而要用现代的萃取法、树胎法、沉淀法（结品法）等。一方 转变的重要标志。但是，目前达到WHO健康标准的人士 面要保证所有有效成分不流失，另一方面要达到最高的有 只有5%，即使有些医学专家认为可把这一标准降低 效成分提取率。 点，改为心理和社会上能良好适应，达到这一标准的人士 GMP是人类在药品生产实践中获取的经验教训的总 也只有16%左右，已确诊有病、明显属于不健康者也只 结。人类礼会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20 有15%。处在键康和不健康之间（即亚健康状念）的人 世纪出现了最大的药物灾难”反应停”事件后，公众要求 群实际上占了大多数。此外，老龄社会的来临，使糖尿病 对药品制定严格监督的法律。在此背景下，美国于1962 老年痴呆症、骨质疏松症、帕金森病等退行性疾病已成为 年修订了《联邦食品药品化妆品法》。最早的GMP是由美 本世纪之重点研究及防治的对象。国际社会老龄化也是不 国坦普尔大学6名教授编写制定的.1963年美国国会第一 可否认的事实，老龄人群的养生保健，加上现有化学药的 次锁布了第一部GMP。迄今为止，全世界已有100多个国 不良反应、抗生素的耐药性、医源 家实施了GMP制度.我国的中药要 性疾病的增多，单纯的西医西药已 实现规代化的目标，为世界各国承 远远满足不了社会的需求，更多的 认，也应建立中药的生产质量管理 专家看好中医中药。但是，中药要 规范。 走向世界占领市场就必须有一个国 (3)分析与检测手段现代化对 际公认的统一的语言来说明中药， 提取和加工过程中的每一个工艺步 让世人去认识它、利用它。中药要 骤都要用现代分析手段加以控制， 想国际化。必须首先客观化、数字 不仅包括全成分的分析，还应包括 化.标准化、规范化.而中药现代 其生物活性的检测。对中成药产品 化是唯一途径 要有现代质量控制指标。没有质量 控制指标，就意味着假劣产品可以 遵循五大规范，实现五个现代化 随意占领市场。 中药现代化已为医药界所共识， 中药包括植物药和动物药，其 但什么是中药现代化，它包含有哪 有效成分大部分为次生代谢产物。 些内容与涵义，如何实现中药现代 由于受气候、土壤、生念环境等影 化等医药界却未得到一致性意见。 响，即使同一品种的中单药，不同的 多数人认为中药现代化是指将 产地、采收季节或加工方法，其化学 传统中药的特色和优势与现代科学 成分也有一定差别。由于大部分中 技术相结合，按照国际认可的五大 药的有效成分未被阐明或仅部分阐 标准规范(GAP、GLP、GCP、GMP 明，因此，仅对某种有效成分或指标 GSP)对中药进行研究、开发，生产 性成分进行定性、定量分析，就不能 草药 管理。它包括从中草药种植、提取、 有效控制中药的质量，从而影响了 26料学每报2010维普资讯 http://www.cqvip.com