(4)注射液中需不需要加吐温-80助溶 为了解决上述问题,设计下列试验: 表15丹参注射液试验因子、水平设计 A 甘草、桑寄生 丹参 调pH除杂60%乙醇 渗漉 丹参、黄精 明胶除杂 水煎煮 乌、葛根 正交试验表设计: 总自由度加1=A+fB+f+fb+f+fxc+1=7,故选Ls(2)安排试验 表16复方丹参注射液研制的正交试验表 表头 试验结果 试号 11122226 2222 E51212212 6122 冠脉流量毒性 2121 2 40210 -267 -89 1194383/4 151/4 1074 2565 性K2 结果分析 (1)从血流量指标的R来看,B和CXE是主要的,B宜取B2,CXE宜取CE2或C2E1,可明显地 增加冠脉血流量。其它因子R较小,其水平可以任选。 (2)从毒性指标的R来看,因子D、E、A的R较大,宣取D2、E2、A2能降低注射液的毒性 结论 (1)在上述四种药方组成中,以丹参、首乌、黄精、葛根(B2)为最优处方,再加甘草、桑寄生(A1)虽 不会降低冠脉流量,但毒性增加。 (2)用水和60%乙醇渗漉,冠脉流量没有明显的差别,但从毒性来讲,以水为好。 (3)除杂方法,调pH与加明胶无明显差异,但从毒性考虑,以采用明胶为好 (4)如果用水煎煮,则应该加吐温80。 (5)根据上述分析,最优工艺为:A2B2CD2E2。 3、交互作用占二列举例 例、抗生素培养基筛选试验 表17因子、水平表 水平 3 1.5+1.5 KNO D、碳源1号 E、(NH4)2SO4 [F、内酸 G、丙二醇 fr+1=fA+……+fH+fAxc+fAxc+1=(3-1)×8+(3-1)(3-1)×2+1=257 (4)注射液中需不需要加吐温-80 助溶 为了解决上述问题，设计下列试验： 表 15 丹参注射液试验因子、水平设计 因子 水平 A B C D E 1 甘草、桑寄生 丹参 吐温-80 调 pH 除杂 60％乙醇 渗漉 2 0 丹参、黄精 首乌、葛根 0 明胶除杂 水煎煮 正交试验表设计： 总自由度加 1＝fA＋fB＋fC＋fD＋fE＋fE×C＋1＝7，故选 L8(27 ) 安排试验。 表 16 复方丹参注射液研制的正交试验表 表头 试号 A 1 B 2 C 3 D 4 E 5 C×E 6 7 试 验 结 果 冠脉流量 毒性 1 1 1 1 1 1 1 1 -40 4 2 1 1 1 2 2 2 2 -26 0 3 1 2 2 1 1 2 2 52 4 4 1 2 2 2 2 1 1 -2 0 5 2 1 2 1 2 1 2 -154 2 6 2 1 2 2 1 2 1 -47 1 7 2 2 1 1 2 2 1 53 0 8 2 2 1 2 1 1 2 13 0 血 K1 -16 -267 0 -89 -22 -183 -36 流 K2 -135 116 -151 -62 -129 32 -115 量 R 119/4 383/4 151/4 27/4 107/4 215/4 79/4 毒 K1 8 7 4 10 9 6 5 性 K2 3 4 7 1 2 5 6 R 5/4 3/4 3/4 9/4 7/4 1/4 1/4 结果分析： (1) 从血流量指标的 R 来看，B 和 C×E 是主要的，B 宜取 B2，C×E 宜取 C1E2 或 C2E1，可明显地 增加冠脉血流量。其它因子 R 较小，其水平可以任选。 (2) 从毒性指标的 R 来看，因子 D、E、A 的 R 较大，宜取 D2、E2、A2能降低注射液的毒性。 结论： (1) 在上述四种药方组成中，以丹参、首乌、黄精、葛根(B2)为最优处方，再加甘草、桑寄生(A1)虽 不会降低冠脉流量，但毒性增加。 (2) 用水和 60％乙醇渗漉，冠脉流量没有明显的差别，但从毒性来讲，以水为好。 (3) 除杂方法，调 pH 与加明胶无明显差异，但从毒性考虑，以采用明胶为好。 (4) 如果用水煎煮，则应该加吐温-80。 (5) 根据上述分析，最优工艺为：A2B2C1D2E2。 3、 交互作用占二列举例 例、抗生素培养基筛选试验 表 17 因子、水平表 水平 因子 1 2 3 A、鱼粉(%) 1 0 0.5 B、胨＋黄豆粉 1.5＋1.5 1＋2 1＋1 C、KNO3 0 0.1 0.3 D、碳源 1 号 1.5 0 2.5 E、(NH4)2SO4 0.05 0.2 0 F、丙酸 0.02 0 0.05 G、丙二醇 0 0.05 0.2 H、正丁醇 0 0.05 0.02 fT＋1＝fA＋……＋fH＋fA×C＋fA×C＋1＝(3－1)×8＋(3－1)(3－1)×2＋1＝25