表92各制剂稳定性重点考察的项目 剂型 稳定性重点考察项目 片剂 性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度 胶囊剂 外观、内容无色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分。软胶囊要检查内容无有 无沉淀 注射剂 外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质 栓剂 性状、含量、融变时限、有关物质 软膏剂 性状、均匀度、含量、粒度、有关物质(乳膏剂还应检查有无分层现象) 眼膏剂 性状、均匀度、含量、粒度、有关物质 滴眼剂 如为溶液,应考察性状、澄明度、含量、pH值、有关物质(如为混悬型,应先考察粒度 再分散性) 丸剂 性状、含量、色泽、有关物质、溶散时限 糖浆剂 性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、pH值 口服溶液剂 性状、含量、色泽、澄清度、有关物质 口服乳剂 性状、检查有无分层、含量、有关物质 口服悬混剂 性状、含量、沉降体积比、有关物质、再分散性 散剂 性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度 吸入气(粉)雾剂容器严密性,含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量 颗粒剂 性状、含量、粒度、有关物质、溶化性 透皮贴剂 性状、含量、有关物质、释放度 搽剂、洗剂 性状、含量、有关物质