第四类 1.国外药典收载的原料药及制剂。 2.我国已进口的原料药和/或制剂 3.用拆分或合成方法制得的某一已知药物中 国外已获准上市的光学异构体及其制剂。 4.改变已知盐类药物的酸根、碱基(或金属元 素)制成的原料药及其制剂。第四类 1. 国外药典收载的原料药及制剂。 2. 我国已进口的原料药和/或制剂。 3. 用拆分或合成方法制得 的某一已知药物中 国外已获准上市的光学异构体及其制剂。 4. 改变已知盐类药物的酸根、碱基（或金属元 素）制成的原料药及其制剂