表2牛津循证医学中心临床研究证据分级(2011年版) 证据类别 证据来源 临床问题有多普遍?(患病率问题) 1级* 当地和当前的随机抽样调查(或人口普查) 2级* 符合当地情况的调查系统综述料 3级* 当地非随机样本调查* 4级* 病例分析* 5级 无 诊断试验是否准确?(诊断) 1级* 以参考标准一致、并采用盲法的横断面研究为基础的系统综述 2级* 参考标准一致并采用盲法的单个横断面研究 3级* 非连续研究或没有统一参考标准的研究* 4级 病例对照研究,或与参考标准的比较非独立或独立性差 5级 有充分依据的机制研究 如果不治疗会发生什么?(预后) 1级* 以起始队列研究为基础的系统综述 2级* 起始队列研究 3级* 队列研究或RCT中的对照组枣 4级* 病例分析或病例对照研究,或质量差的预后队列研究* 5级 干预有帮助吗?(治疗的益处) 1级* 以RCT为基础的系统综述或者-of-1试验 2级* RCT或有巨大效应值的观察性研究 3级* 非随机对照队列/荫访研究** 4级* 病例分析、病例-对照研究、或历史对照研究* 5级 有充分依据的机制研究 常见的副作用是什么?(治疗的危害) 1级* 以CT为基础的系统综述,或以巢式病例-对照研究为基础的系统综述, 临床问题吻合的n-of-1试验,或有巨大效应值的观察性研究 2级* 单个的RCT,或有巨大效应值的观察性研究(只有单独的研究显示有巨大 的效应值,没有其他研究支持) 3级* 非随机对照的队列研究,或有足够的样本量、有足够随访时间的随访研究 (如上市后研究,对于长期危害,随访的持续时间必须足够。)* 4级*病例分析,病例-对照研究,或历史对照研究表 2 牛津循证医学中心临床研究证据分级(2011 年版) 证据类别 证据来源 临床问题有多普遍?(患病率问题) 1 级* 当地和当前的随机抽样调查(或人口普查) 2 级* 符合当地情况的调查系统综述** 3 级* 当地非随机样本调查** 4 级* 病例分析** 5 级 无 诊断试验是否准确? (诊断) 1 级* 以参考标准一致、并采用盲法的横断面研究为基础的系统综述 2 级* 参考标准一致并采用盲法的单个横断面研究 3 级* 非连续研究或没有统一参考标准的研究** 4 级* 病例对照研究,或与参考标准的比较非独立或独立性差 5 级 有充分依据的机制研究 如果不治疗会发生什么?(预后) 1 级* 以起始队列研究为基础的系统综述 2 级* 起始队列研究 3 级* 队列研究或 RCT 中的对照组* 4 级* 病例分析或病例对照研究,或质量差的预后队列研究** 5 级 无 干预有帮助吗?(治疗的益处) 1 级* 以 RCT 为基础的系统综述或者 n-of-1 试验 2 级* RCT 或有巨大效应值的观察性研究 3 级* 非随机对照队列/随访研究** 4 级* 病例分析、病例-对照研究、或历史对照研究** 5 级 有充分依据的机制研究 常见的副作用是什么?(治疗的危害) 1 级* 以 RCT 为基础的系统综述,或以巢式病例-对照研究为基础的系统综述, 临床问题吻合的 n-of-1 试验,或有巨大效应值的观察性研究 2 级* 单个的 RCT,或有巨大效应值的观察性研究(只有单独的研究显示有巨大 的效应值,没有其他研究支持) 3 级* 非随机对照的队列研究,或有足够的样本量、有足够随访时间的随访研究 (如上市后研究,对于长期危害,随访的持续时间必须足够。)** 4 级* 病例分析,病例-对照研究,或历史对照研究