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5级有充分依据的机制研究 少见的副作用是什么?(治疗的危害) 1级*以RCT为基础的系统综述,或n-of-1试验 2级* 单个的RCT,或有巨大效应值的观察性研究(只有单独的研究显示有巨大 的效应值,没有其他研究支持) 3级* 非随机对照的队列研究,或有足够的样本量、有足够随访时间的随访研究 (如上市后研究)(对于长期危害,随访的持续时间必须足够。)* 4级* 病例分析,病例-对照研究,或历史对照研究 5级 有充分依据的机制研究 早期检查是否值得?(筛查) 1级*以RCT为基础的系统综述 2级* RCT 3级* 非随机对照队列/随访研究* 4级* 病例分析,病例-对照研究,或历史对照研究 5级 有充分依据的机制研究 *证据级别可根据研究的质量、精确度以及问题PIC0与证据匹配程度进行调整:(1) 下降:研究之间结果不一致,或者绝对效应值非常小:(2)上升:效应值大或非常大。 *总体而言,系统综述优于单项研究。 表3 GRADE证据质量与推荐强度分级的定义 证据质量分级具体描述 高(A) 非常确信估计的效应值接近真实的效应值,进一步研究也不可 能改变该估计效应值的可信度。 中(B) 对估计的效应值确信程度中等,估计值有可能接近真实值,但 仍存在二者不相同的可能性,讲一步研究有可能改变该估计效 应值的可信度。 低(C) 对估计的效应值的确信程度有限,估计值与真实值可能大不相 同。进一步研究极有可能改变该估计效应值的可信度。 极低(D)对估计的效应值几乎没有信心,估计值与真实值很可能完全不 同。 对效应值的任何估计都很不确定。 推荐类别 强(1) 明确显示干预措施利大于弊或弊大于利 弱(2) 利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当 5 级 有充分依据的机制研究 少见的副作用是什么?(治疗的危害) 1 级* 以 RCT 为基础的系统综述,或 n-of-1 试验 2 级* 单个的 RCT,或有巨大效应值的观察性研究(只有单独的研究显示有巨大 的效应值,没有其他研究支持) 3 级* 非随机对照的队列研究,或有足够的样本量、有足够随访时间的随访研究 (如上市后研究)(对于长期危害,随访的持续时间必须足够。)** 4 级* 病例分析,病例-对照研究,或历史对照研究 5 级 有充分依据的机制研究 早期检查是否值得?(筛查) 1 级* 以 RCT 为基础的系统综述 2 级* RCT 3 级* 非随机对照队列/随访研究** 4 级* 病例分析,病例-对照研究,或历史对照研究 5 级 有充分依据的机制研究 *证据级别可根据研究的质量、精确度以及问题 PICO 与证据匹配程度进行调整:(1) 下降:研究之间结果不一致,或者绝对效应值非常小;(2)上升:效应值大或非常大。 **总体而言,系统综述优于单项研究。 表 3 GRADE 证据质量与推荐强度分级的定义 证据质量分级 具体描述 高(A) 非常确信估计的效应值接近真实的效应值,进一步研究也不可 能改变该估计效应值的可信度。 中(B) 对估计的效应值确信程度中等,估计值有可能接近真实值,但 仍存在二者不相同的可能性,进一步研究有可能改变该估计效 应值的可信度。 低(C) 对估计的效应值的确信程度有限,估计值与真实值可能大不相 同。进一步研究极有可能改变该估计效应值的可信度。 极低(D) 对估计的效应值几乎没有信心,估计值与真实值很可能完全不 同。对效应值的任何估计都很不确定。 推荐类别 强(1) 明确显示干预措施利大于弊或弊大于利 弱(2) 利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当
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