·常规检验 药物成品的质量检验 法定标准,企业标准 药厂质检科检查 药品生产过程的质量 各级药检所抽查 控制 控制原辅料、关键中间 药品贮藏过程中的稳体,半成品等质量 定性考察 通过“离线→>现场→>在 以改进药物的稳定性 线→原位/非接触分析” 或贮藏条件,采取科 实行制药过程分析 学合理的笞理方法 2021/1229 第1章第1节-药品质量控制的意义和药物分析的任务2021/12/29 9 常规检验 药物成品的质量检验 药品生产过程的质量 控制 药品贮藏过程中的稳 定性考察 法定标准，企业标准 药厂质检科检查 各级药检所抽查 控制原辅料、关键中间 体、半成品等质量 通过“离线→现场→在 线→原位/非接触分析” 实行制药过程分析 以改进药物的稳定性 或贮藏条件，采取科 学合理的管理方法 第1章第1节-药品质量控制的意义和药物分析的任务