Unit9:药物不良反应的分析评价 主讲教师：朱畴文 助理教师：高虹 一、教学目的：掌握和熟悉药物不良反应及其研究、评价和应用的原则及方法 二、教学内容： 1了解药物不息反应研究（药物流行病学）的历中和讲展 学握药物不良反应的定义 重要意义和有关监测研究的主要基本方法 3.初步掌握药物不良反应的确定方法（宏观和微观评价】 4.熟悉流行病学中各种相关性或因果研究方法的特点（带复习性质） 5.了解药物不良反应监测、药物流行病学的应用及前景 三、教学重点：药物不良反应的研究方法 四、教学难点：药物不良反应的判断 五、中文和英文关键词 Adverse Drug Reaction药物不良反应 Pharmacoepidemiology药物流行病学 Causal As ciation因果关联 六、阅读文献： 1.Nissen SE,Wolski K.Effect of rosiglitazone on the risk of myocardial infarction and death from cardiovascular causes.N Engl J Med 2007:356(24):2457-71. 2.罗格列酮大事记 七、讨论思考题 一)微观判断：使用Naranjo模式和我国卫生部ADR中心评分法，推断如下 临床病例发生药物不良反应的可能性 一位29岁的女性在过去一周已经接受nitrofurantoin(呋喃妥因)治疗2 次。在地服下第3次治疗的第1片药的4小小时后。她出现发热(39℃)、 呼吸窘迫和呕吐。她随即停了药 天后她的全科医师开了胸片检查 发现为过敏性肺 炎”的表现。 她的白细胞精增多(12*10^9/L)伴9%嗜 酸性细胞。数日后，患者完全康复。 Naranjo's Adverse Drug Reaction Probability Scale 间题 是否不知道分值 1 .以前有类似的报道吗？ 不良事件是在应用可疑药物之后出现的吗？ 2 0 3 当撒药后或应用特定的对抗药后不良反应有所 +1 0 0 好转吗？ 4 当再次用药后，不良反应又出现吗？ +2 、 0 有其他非药物因素可引起该不良反应吗 使用安慰剂后，不良反应再次出现了吗 1 0 -1 7 药物血（或其他体液）浓度达到中毒浓度了吗？ + 0 0 8 增加（或减少）药物剂量，不良反应加重（或减轻）+1 0 0 了吗？ Unit 9：药物不良反应的分析评价 主讲教师：朱畴文 助理教师：高虹 一、教学目的：掌握和熟悉药物不良反应及其研究、评价和应用的原则及方法 二、教学内容： 1. 了解药物不良反应研究（药物流行病学）的历史和进展 2. 掌握药物不良反应的定义、重要意义和有关监测研究的主要基本方法 3. 初步掌握药物不良反应的确定方法（宏观和微观评价） 4. 熟悉流行病学中各种相关性或因果研究方法的特点（带复习性质） 5. 了解药物不良反应监测、药物流行病学的应用及前景 三、教学重点：药物不良反应的研究方法 四、教学难点：药物不良反应的判断 五、中文和英文关键词 Adverse Drug Reaction 药物不良反应 Pharmacoepidemiology 药物流行病学 Causal Association 因果关联 六、阅读文献： 1. Nissen SE, Wolski K. Effect of rosiglitazone on the risk of myocardial infarction and death from cardiovascular causes. N Engl J Med 2007;356(24):2457-71. 2. 罗格列酮大事记 七、讨论思考题： （一）微观判断：使用 Naranjo 模式和我国卫生部 ADR 中心评分法，推断如下 临床病例发生药物不良反应的可能性 一位 29 岁的女性在过去一周已经接受 nitrofurantoin（呋喃妥因）治疗 2 次。在她服下第 3 次治疗的第 1 片药的 4 小时后，她出现发热（39oC）、 呼吸窘迫和呕吐。她随即停了药，一天后她的全科医师开了胸片检查， 发现为“过敏性肺炎”的表现。她的白细胞稍增多（12*10^9/L）伴 9%嗜 酸性细胞。数日后，患者完全康复。 Naranjo’s Adverse Drug Reaction Probability Scale 问题 是 否 不知道 分值 1 .以前有类似的报道吗? +1 0 0 2 不良事件是在应用可疑药物之后出现的吗？ +2 -1 0 3 当撤药后或应用特定的对抗药后不良反应有所 好转吗？ +1 0 0 4 当再次用药后，不良反应又出现吗? +2 -1 0 5 有其他非药物因素可引起该不良反应吗? -1 +2 0 6 使用安慰剂后,不良反应再次出现了吗? -1 +1 0 7 药物血(或其他体液)浓度达到中毒浓度了吗？ +1 0 0 8 增加(或减少)药物剂量，不良反应加重(或减轻) 了吗? +1 0 0