9病人以前桑器于该药或同类药有类似的反应吗1 0 10该不良事件可被其他客观证据证明吗？ 8 合计 判断标准：总分≥9肯定(definite,)5-8很可能(probable, 1-4可能(possilbe:≤0可疑(doubtful) 我国卫生部ADR中心推荐的评分法 根据对以下5个问题的回答 1)开始用药的时间和不良反应出现的时间有无合理的先后关系？ 2)所怀疑的不良反应是否符合该药品已知不良反应的类型？ 3)所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用，病人的临床状态或其他疗 法的母影响来解轻？ 4)停药或减量后，反应是否减轻或消失？ 5)再次接触可疑药品是否再次出现同样的反应？ 2 3 4 5 肯定 + + 可能 可 必 可能 说明：+表示肯定：·表示否定：±表示难以肯定或否定：？表示情况不明 分别根据Naranjo量表和我因卫生部ADR中心推荐的评分法，你的评分是多 A.这两个模式有什么主要缺点或弱点？ B.你有什么建议？ (二)宏观评价： 阅读文献：N Engl J Med.2007,356(24):2457-71.回答下列问题 A.读了这篇文献后，你对于罗格列酮临床使用的安全性有什么看法？ B.你认为国家卫生部门对此应该做出什么反应？ C,药物不良反应的研究主要运用哪些方法？为什么？ 八、参考书及文献目录 朱畴文第 三篇第18 不良反应，于《循证医学与临床实践》（第3版） 王吉耀主编，科学出版 2."Strom BL ed,Pharmacoepidemiology (2d ed),Chichester:John Wiley Sons, 1994)9 病人以前暴露于该药或同类药有类似的反应吗? +1 0 0 10 该不良事件可被其他客观证据证明吗? +1 0 0 合计 判断标准: 总分9 肯定(definite); 5-8 很可能(probable); 1-4 可能(possilbe); 0 可疑(doubtful) 我国卫生部 ADR 中心推荐的评分法 根据对以下 5 个问题的回答: 1) 开始用药的时间和不良反应出现的时间有无合理的先后关系? 2) 所怀疑的不良反应是否符合该药品已知不良反应的类型? 3) 所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用,病人的临床状态或其他疗 法的影响来解释? 4) 停药或减量后,反应是否减轻或消失? 5) 再次接触可疑药品是否再次出现同样的反应? 1 2 3 4 5 肯定 + + - + + 很可能 + + - + + 可能 + +   ? 可疑 + -   ? 不可能 - - + - - 说明：+ 表示肯定；- 表示否定； ±表示难以肯定或否定； ？表示情况不明 问： 分别根据 Naranjo 量表和我国卫生部 ADR 中心推荐的评分法，你的评分是多 少？ A. 这两个模式有什么主要缺点或弱点？ B. 你有什么建议？ （二）宏观评价： 阅读文献： N Engl J Med. 2007;356(24):2457-71.回答下列问题： A. 读了这篇文献后，你对于罗格列酮临床使用的安全性有什么看法？ B. 你认为国家卫生部门对此应该做出什么反应？ C. 药物不良反应的研究主要运用哪些方法？为什么？ 八、参考书及文献目录 1. 朱畴文 第三篇第 18 章 不良反应，于《循证医学与临床实践》（第 3 版） 王吉耀主编，科学出版社 2. “Strom BL ed, Pharmacoepidemiology (2nd ed), Chichester: John Wiley & Sons, 1994”)