丽珠医药集团股份有限公司2015年年度报告 3、费用 2015年 014年 同比增减 重大变动说明 销售费用 2,541675,092.56 2,208218,7452815.10%主要是销售增长,市场及推广费相应增加所致 主要是研发投入增加,以及实施限制性股票激 管理费用 606,301,96807 46452,7513430.52% 励计划而分摊的费用增加所致 财务费用 主要是随着在建工程陆续完工结转固定资产 27,203,99564 20631508631866本化利息减少,费用化利息支出增加所致 3,175,181,056.27 2693373087481789% 4、研发投入 √适用口不适用 本年度,本集团用于研发方面的相关支出总额约为人民币375.70百万元(2014年:人民币290.02百万元),同比增 加29.54%,约占归属于本公司股东净资产比例8.64%,约占本年度本集团营业总收入比例5.67% 本年度重点研发项目进展情况如下:(1)化学及中药制剂:注射用艾普拉唑钠完成临床研究,申报生产已报送广东省食 品药品监督管理局:注射用醋酸曲普瑞林缓释微球申报临床已报送囯家食品药品监督管理总局:替格瑞洛片、盐酸帕罗西汀 肠溶缓释片已完成申报生产。(2)生物药制剂:注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体完成Ib/Ⅱa期临床试验, 试验结果符合预期:注射用重组人绒促性素(rhCG)和重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液成功申请临床研究,正在开展 工艺放大研究和临床用药生产;重组人源化抗HR2单克隆抗体注射液项目成功申请临床研究,已通过药监部门的现场核査: 重组抗IL-6R人源化单克隆抗体、重组全人抗 RANKL单克隆抗体、重组人源化抗PD-1单克隆抗体和重组全人抗PD-L1单克 隆抗体等抗体新药已开展临床前工艺开发和部分动物试验。(3)诊断试剂:腺病毒金标快速试剂已取得注册证,并已量产 HBV核酸定量试剂盒、HC核酸定量试剂盒已完成研发,正在准备提交型式检验及临床试验。 本年度本集团获得的主要科技奖项如下:本集团创新药艾普拉唑项目在获得珠海市科技进步一等奖、广东省科技进步 等奖之后,又荣获国家科技进步二等奖:《中药注射剂产品升级中的重大共性、关键技术研究与产业化》项目荣获2014年 度珠海市科学技术进步奖一等奖,于2015年底通过广东省科学进步奖答辩,荣获一等奖;专利《一种艾普拉唑肠溶片剂及 其制备方法》荣获广东省专利金奖同时荣获中国专利优秀奖,这是公司自主创新的巨大成效:国家级“长效微球技术国家地 方联合工程研究中心”落户本公司,是继“国家中药现代化工程技术研究中心”和“国家认定企业技术中心”之后,又一个 国家级研发平台落户公司。 本年度本集团获得的主要政府资助如下:本公司与中山大学合作的项目《低温低溶剂长效注射微球制备关键技术及产业 化》获得省级资助人民币800万元:艾普拉唑钠项目申请广东省应用型科技研发专项资金,获得资助人民币800万元;本公 司附属公司丽珠集团丽珠医药研究所被评定为珠海市新型研发机构,获得资助人民币200万元;2014年省战略性新兴产业 区域集聚发展试点AT132项目获得资助人民币2,200万元;国内首家 LHoest理念固体制剂车间(扶优扶强贴息资金)获得 资助人民币约1,130万元。 公司研发投入情况 015年 014年 变动比例 研发人员数量(人) 1955% 研发人员数量占比 6.31% 5.63% 0.68% 18丽珠医药集团股份有限公司 2015 年年度报告 18 3、费用 单位：元 2015 年 2014 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 2,541,675,092.56 2,208,218,745.28 15.10% 主要是销售增长，市场及推广费相应增加所致 管理费用 606,301,968.07 464,522,751.34 30.52% 主要是研发投入增加，以及实施限制性股票激 励计划而分摊的费用增加所致 财务费用 27,203,995.64 20,631,590.86 31.86% 主要是随着在建工程陆续完工结转固定资产 资本化利息减少，费用化利息支出增加所致 合计 3,175,181,056.27 2,693,373,087.48 17.89% 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 本年度，本集团用于研发方面的相关支出总额约为人民币 375.70 百万元（2014 年：人民币 290.02 百万元），同比增 加 29.54%，约占归属于本公司股东净资产比例 8.64%，约占本年度本集团营业总收入比例 5.67%。 本年度重点研发项目进展情况如下：(1)化学及中药制剂：注射用艾普拉唑钠完成临床研究，申报生产已报送广东省食 品药品监督管理局；注射用醋酸曲普瑞林缓释微球申报临床已报送国家食品药品监督管理总局；替格瑞洛片、盐酸帕罗西汀 肠溶缓释片已完成申报生产。(2)生物药制剂：注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体完成Ⅰb/Ⅱa 期临床试验， 试验结果符合预期；注射用重组人绒促性素(rhCG)和重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液成功申请临床研究，正在开展 工艺放大研究和临床用药生产；重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液项目成功申请临床研究，已通过药监部门的现场核查； 重组抗 IL-6R 人源化单克隆抗体、重组全人抗 RANKL 单克隆抗体、重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体和重组全人抗 PD-L1 单克 隆抗体等抗体新药已开展临床前工艺开发和部分动物试验。(3)诊断试剂：腺病毒金标快速试剂已取得注册证，并已量产； HBV 核酸定量试剂盒、HCV 核酸定量试剂盒已完成研发，正在准备提交型式检验及临床试验。 本年度本集团获得的主要科技奖项如下：本集团创新药艾普拉唑项目在获得珠海市科技进步一等奖、广东省科技进步一 等奖之后，又荣获国家科技进步二等奖；《中药注射剂产品升级中的重大共性、关键技术研究与产业化》项目荣获 2014 年 度珠海市科学技术进步奖一等奖，于 2015 年底通过广东省科学进步奖答辩，荣获一等奖；专利《一种艾普拉唑肠溶片剂及 其制备方法》荣获广东省专利金奖同时荣获中国专利优秀奖，这是公司自主创新的巨大成效；国家级“长效微球技术国家地 方联合工程研究中心”落户本公司，是继“国家中药现代化工程技术研究中心”和“国家认定企业技术中心”之后，又一个 国家级研发平台落户公司。 本年度本集团获得的主要政府资助如下：本公司与中山大学合作的项目《低温低溶剂长效注射微球制备关键技术及产业 化》获得省级资助人民币 800 万元；艾普拉唑钠项目申请广东省应用型科技研发专项资金，获得资助人民币 800 万元；本公 司附属公司丽珠集团丽珠医药研究所被评定为珠海市新型研发机构，获得资助人民币 200 万元；2014 年省战略性新兴产业 区域集聚发展试点 AT132 项目获得资助人民币 2,200 万元；国内首家 LHoest 理念固体制剂车间（扶优扶强贴息资金）获得 资助人民币约 1,130 万元。 公司研发投入情况 2015 年 2014 年 变动比例 研发人员数量（人） 373 312 19.55% 研发人员数量占比 6.31% 5.63% 0.68%