学习指南 教学要求 掌握色谱法的系统适用性试验、含量测定方法和含量计算。掌握髙效液相法的常用固定相、流动相、检测器,以 及《中国药典》对仪器的要求。掌握常用气相色谱柱、检测器与适用范围,以及《中国药典》对色谱条件和仪器的要 求。 2.熟悉毛细管电泳法、分子排阻法和离子色谱法的原理与应用。 3.了解手性髙效液相法、超高效液相色谱法和常用色-质联用技术的原理与应用。 2学习重点 高效液相色谱法 1.分类——正相色谱( NP-HPLC)、反相色谱( RP-HPLC)、反相离子抑制色谱(RP-lSC)、反相离子对色谱 (RP-IPC) 2.系统适用性试验与要求 理论板数(n):n=16(aW)2或n=5.54 2(应符合规定) 分离度(R):x=2(12-12)或R 2(tR -R) (R≥1.5) 1.70(丌1A2+W2A2) 拖尾因子():了=(峰高定量,T-095~105) 2a1 重复性:连续进样5针,峰面积的RSD应≤2.0% 为符合系统适用性试验要求,可适当改变柱长度、内径、牌号、粒度、流动相流速、流动相各组成的比例、柱温、 进样量、检测器灵敏度等。但不得改变固定相种类、流动相组成、检测器类型。 定量方法——内标法、外标法。 4.应用示例——炔诺孕酮(内标法);青霉素钠、阿司匹林泡腾片(外标法);注射用普鲁卡因青霉素、重酒石酸 去甲肾上腺素注射液(离子对色谱,外标法);庆大霉素℃组分测定(蒸发光散射检测器检测)。 二、气相色谱法 气相色谱仪——由载气(如氮气)、色谱柱(填充柱、毛细管柱)、检测器(如FD)、温控系统(进样口、柱 温箱、检测器)等组成 2.测定方法与应用——内标法(维生素E测定)、外标法、标准溶液加入法。1 2 学习指南 教学要求 1. 掌握色谱法的系统适用性试验、含量测定方法和含量计算。掌握高效液相法的常用固定相、流动相、检测器，以 及《中国药典》对仪器的要求。掌握常用气相色谱柱、检测器与适用范围，以及《中国药典》对色谱条件和仪器的要 求。 2. 熟悉毛细管电泳法、分子排阻法和离子色谱法的原理与应用。 3. 了解手性高效液相法、超高效液相色谱法和常用色-质联用技术的原理与应用。 学习重点 一、高效液相色谱法 1. 分类——正相色谱（NP-HPLC）、反相色谱（RP-HPLC）、反相离子抑制色谱（RP-ISC）、反相离子对色谱 （RP-IPC）。 2. 系统适用性试验与要求 重复性：连续进样5针，峰面积的RSD应≤2.0％ 为符合系统适用性试验要求，可适当改变柱长度、内径、牌号、粒度、流动相流速、流动相各组成的比例、柱温、 进样量、检测器灵敏度等。但不得改变固定相种类、流动相组成、检测器类型。 3. 定量方法——内标法、外标法。 4. 应用示例——炔诺孕酮（内标法）；青霉素钠、阿司匹林泡腾片（外标法）；注射用普鲁卡因青霉素、重酒石酸 去甲肾上腺素注射液（离子对色谱，外标法）；庆大霉素C组分测定（蒸发光散射检测器检测）。 二、气相色谱法 1. 气相色谱仪——由载气（如氮气）、色谱柱（填充柱、毛细管柱）、检测器（如FID）、温控系统（进样口、柱 温箱、检测器）等组成。 2. 测定方法与应用——内标法（维生素E测定）、外标法、标准溶液加入法。 三、毛细管电泳法