2019年年度报告 第三节公司业务概要 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)公司所从事的主要业务、经营模式 天士力始终秉承“创造健康,人人共享”的企业愿景,推动中医药与现代医学融合发展,以 提高人类生活和生命质量为使命,持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、 抗肿瘤三大治疗领域,致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物硏发,利用现代中药、 生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局,继续保持国际领先优势与研发创新的发 展动力 1、主营业务 现代中药领域,打造行业第一品牌。公司按照国际化创新标准和现代医学标准,以复方丹参 滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先 品牌产品,构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。在复方丹参滴丸形成心脑血管品牌 优势的基础上,先后持续布局多层次的产品组合,不断加强大品种二次开发与创新中药研发,持 续强化产品全生命周期管理,公司心脑血管在硏管线覆盖高血脂症、抗血栓、脑卒中、脑卒中后 遗症、心衰、冠心病等适应症,形成贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节、品类齐全的 产品链,保持在中国心脑血管创新药领域的领先优势。报告期内,注射用丹参多酚酸、注射用益 气复脉(冻干)首次纳入《国家医保目录》,养血清脑制剂由乙类调整为甲类(取消门诊报销限制), 进一步巩固了公司在中国心脑血管创新药领域的领先优势 生物药领域,构筑创新医药研发集群。天士力生物拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶 原(普佑克)和丰富的后续在研管线,是境内稀有的研产销一体化全产业链生物药商业化平台 特异性溶栓重磅产品普佑克为中国范围内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品,也是“十一五” 规划期间获得国家重大新药创制科技重大专项支持的首个获批上市的I类生物新药,自2017年7 月纳入国家医保目录,迅速拉动生物药板块快速增长,成为新一代心梗特异性溶栓药物第一品牌: 公司正在将普佑克的适应症从急性ST段抬高型心肌梗死溶栓拓展至急性缺血性脑卒中及急性肺 栓塞溶栓,目前急性缺血性脑卒中适应症Ⅲ期临床试验及急性肺栓塞适应症Ⅱ期临床试验均已经 全部完成病人入组工作。天士力生物还凭借在心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大治疗领域的 研发优势,正在快速推进具有国际竞争优势的在研管线。公司通过自主研发和投资引进等多种方 式,布局多款国际领先水平的创新药物 化学药领域,仿创结合构建多领域领先。江苏天士力帝益药业有限公司为化学药研发与生产 核心,目前已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列, 其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等12个品种,口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药 替莫唑胺胶囊(蒂清)等多个产品。公司主要化学药代表性产品替莫唑胺胶囊(蒂清)、右佐匹 克隆片(文飞)、吲达帕胺片先后通过一致性评价,他达拉非片获得药品注册批件(视同通过 致性评价)。化学药研发围绕抗肿瘤、心血管、消化代谢及精神领域,布局了多款一类创新药和 10/2062019 年年度报告 10 / 206 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一） 公司所从事的主要业务、经营模式 天士力始终秉承“创造健康，人人共享”的企业愿景，推动中医药与现代医学融合发展，以 提高人类生活和生命质量为使命，持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、 抗肿瘤三大治疗领域，致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发,利用现代中药、 生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局，继续保持国际领先优势与研发创新的发 展动力。 1、主营业务 现代中药领域，打造行业第一品牌。公司按照国际化创新标准和现代医学标准，以复方丹参 滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先 品牌产品，构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。在复方丹参滴丸形成心脑血管品牌 优势的基础上，先后持续布局多层次的产品组合，不断加强大品种二次开发与创新中药研发，持 续强化产品全生命周期管理，公司心脑血管在研管线覆盖高血脂症、抗血栓、脑卒中、脑卒中后 遗症、心衰、冠心病等适应症，形成贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节、品类齐全的 产品链，保持在中国心脑血管创新药领域的领先优势。报告期内，注射用丹参多酚酸、注射用益 气复脉（冻干）首次纳入《国家医保目录》，养血清脑制剂由乙类调整为甲类（取消门诊报销限制）， 进一步巩固了公司在中国心脑血管创新药领域的领先优势。 生物药领域，构筑创新医药研发集群。天士力生物拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶 原（普佑克）和丰富的后续在研管线，是境内稀有的研产销一体化全产业链生物药商业化平台。 特异性溶栓重磅产品普佑克为中国范围内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，也是“十一五” 规划期间获得国家重大新药创制科技重大专项支持的首个获批上市的Ⅰ类生物新药，自 2017 年 7 月纳入国家医保目录，迅速拉动生物药板块快速增长，成为新一代心梗特异性溶栓药物第一品牌； 公司正在将普佑克的适应症从急性 ST 段抬高型心肌梗死溶栓拓展至急性缺血性脑卒中及急性肺 栓塞溶栓，目前急性缺血性脑卒中适应症Ⅲ期临床试验及急性肺栓塞适应症Ⅱ期临床试验均已经 全部完成病人入组工作。天士力生物还凭借在心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大治疗领域的 研发优势，正在快速推进具有国际竞争优势的在研管线。公司通过自主研发和投资引进等多种方 式，布局多款国际领先水平的创新药物。 化学药领域，仿创结合构建多领域领先。江苏天士力帝益药业有限公司为化学药研发与生产 核心，目前已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列， 其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等 12 个品种，口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药 替莫唑胺胶囊（蒂清）等多个产品。公司主要化学药代表性产品替莫唑胺胶囊（蒂清）、右佐匹 克隆片（文飞）、吲达帕胺片先后通过一致性评价，他达拉非片获得药品注册批件（视同通过一 致性评价）。化学药研发围绕抗肿瘤、心血管、消化代谢及精神领域，布局了多款一类创新药和