非极性浸出溶剂的浸出液则不含胶质 3.扩散阶段 【拓展提高劢 从而细胞内外出现较高的浓度差,这是扩散阶段浸出的推动力浸出过程的扩散阶段并不影响 当溶剂在细胞中溶解大量可溶性物质后细胞内溶液浓度显著增高,具有较高渗透压,散速 像固体化学药品在溶液中的扩散那样简单,因为被浸出的高浓度有效成分在细胞壁内,要 到达周围低浓度的溶剂中去时,首先必须通过药材组织这个障碍,即借助毛细管引力使细 胞内部的高浓度浸出药液经过药材组织的毛细管后流到药材表面形成一层薄膜,亦称为扩 散“边界层”浸出成分最终通过此边界层向四周的溶液中扩散 4.置换阶段 浸出的关键在于保持最大浓度梯度,否则D、F及t值将失去作用,浸出过程也就终 止。因此,用新鲜溶剂或浸出液置换药材粉粒周围的浓浸出液,以提高浸出推动力是保证 浸出顺利进行的关键 、影响浸出的主要因素 1.药材粗细 由 Ficks第一扩散公式可以看出,药材粉碎得越细,其扩散面积F越大,浸出效果越 明,粉碎需要有适当的限度,粉碎过细常致大量细胞破裂,细胞内不溶性高 分子物质被大量洗出,增加成品的杂质,增大浸出液的黏度而影响扩散速度,并造成过滤 困难。当用渗漉法时,粉粒过细溶剂流通阻力增大,甚至会引起堵塞。 2.浸出溶剂 溶剂的用量、溶解性能等理化性质对浸出的影响较大。浸出溶剂应对有效成分具有较 大的溶解度。水是最常用的浸出溶剂之一,它对极性物质有较好的溶解度。一般应用离子 换水或蒸馏水,当水质硬度大时,会影响有效成分的浸出。其缺点是浸出范围广,选择 性差,容易浸出大量无效成分,这些给制剂带来困难,即易霉变、水解,不宜贮存等。乙 「也是常用溶剂之一,选用不同浓度的乙醇对各类成分有选择性溶解作用。乙醇的缺点是 有药理作用,价格较贵,易燃。 为了提高溶剂的浸出效果,或提高制品的稳定性,有时亦可应用一些浸出辅助剂。如 适当用酸,可以促进生物碱的浸出:适当用碱,可以促进某些有机酸的浸出。溶剂具有适 宜的pH值也有助于增加制剂中某些成分的稳定性。此外,应用适宜的表面活性剂常能提 高浸出溶剂的浸出效能 3.浸出时间 一般浸出量与浸出时间成正比,但当扩散达到平衡时,时间即不再起作用。此时若延 长时间,不但影响生产效率,而且大量的无效成分被浸出,能引起某些有效成分的水解失 效及水性浸出液的霉败,影响制品质量。 4.浸出温度非极性浸出溶剂的浸出液则不含胶质。 3．扩散阶段 当溶剂在细胞中溶解大量可溶性物质后，细胞内溶液浓度显著增高，具有较高渗透压， 从而细胞内外出现较高的浓度差，这是扩散阶段浸出的推动力。浸出过程的扩散阶段并不 像固体化学药品在溶液中的扩散那样简单，因为被浸出的高浓度有效成分在细胞壁内，要 到达周围低浓度的溶剂中去时，首先必须通过药材组织这个障碍，即借助毛细管引力使细 胞内部的高浓度浸出药液经过药材组织的毛细管后流到药材表面形成一层薄膜，亦称为扩 散“边界层”。浸出成分最终通过此边界层向四周的溶液中扩散。 4．置换阶段 浸出的关键在于保持最大浓度梯度，否则 D、F 及 t 值将失去作用，浸出过程也就终 止。因此，用新鲜溶剂或浸出液置换药材粉粒周围的浓浸出液，以提高浸出推动力是保证 浸出顺利进行的关键。 二、影响浸出的主要因素 1．药材粗细 由 Ficks 第一扩散公式可以看出，药材粉碎得越细，其扩散面积 F 越大，浸出效果越 好。但实践证明，粉碎需要有适当的限度，粉碎过细常致大量细胞破裂，细胞内不溶性高 分子物质被大量洗出，增加成品的杂质，增大浸出液的黏度而影响扩散速度，并造成过滤 困难。当用渗漉法时，粉粒过细溶剂流通阻力增大，甚至会引起堵塞。 2．浸出溶剂 溶剂的用量、溶解性能等理化性质对浸出的影响较大。浸出溶剂应对有效成分具有较 大的溶解度。水是最常用的浸出溶剂之一，它对极性物质有较好的溶解度。一般应用离子 交换水或蒸馏水，当水质硬度大时，会影响有效成分的浸出。其缺点是浸出范围广，选择 性差，容易浸出大量无效成分，这些给制剂带来困难，即易霉变、水解，不宜贮存等。乙 醇也是常用溶剂之一，选用不同浓度的乙醇对各类成分有选择性溶解作用。乙醇的缺点是 有药理作用，价格较贵，易燃。 为了提高溶剂的浸出效果，或提高制品的稳定性，有时亦可应用一些浸出辅助剂。如 适当用酸，可以促进生物碱的浸出；适当用碱，可以促进某些有机酸的浸出。溶剂具有适 宜的 pH 值也有助于增加制剂中某些成分的稳定性。此外，应用适宜的表面活性剂常能提 高浸出溶剂的浸出效能。 3．浸出时间 一般浸出量与浸出时间成正比，但当扩散达到平衡时，时间即不再起作用。此时若延 长时间，不但影响生产效率，而且大量的无效成分被浸出，能引起某些有效成分的水解失 效及水性浸出液的霉败，影响制品质量。 4．浸出温度 【拓展提高】扩 散速度的影响 因素