温度越高,扩散系数D增大,因而扩散速度加快,有利于加速浸出。一般药材的浸出 在溶剂沸点温度下或接近于沸点温度时比较有利,但温度必须控制在药材有效成分不被破 坏的范围内。此外,多数物质的溶解度随温度上升而增大。 5.浓度梯度 浓度梯度是指药材粉粒组织内的浓溶液与外面周围溶液的浓度差。浓度梯度越大浸出 速度越快。 6.浸出压力 药材组织坚实,浸出溶剂较难浸润,提高浸出压力有利于加快浸润过程,使药材组织 内更快地充满溶剂而形成浓溶液,使较早发生溶质的扩散过程。加大压力对组织松软、容 易润湿药材的浸出则影响不大。当药材组织内充满溶剂后,加大压力对扩散速度则没有什 影 加压方式有水泵、蒸汽和惰性气体加压。 7.新技术的应用 近年来利用新技术改善浸出效率的探索值得注意,利用胶体磨浸取颠茄和曼佗罗以制 备酊剂,可使浸出在几分钟内完成。其它如流化浸取、电磁振动下浸取、电磁场下浸取 冲浸取、超临界流体浸取等都得到较好的效果 第二节浸出制剂的制备 药材预处理 1.药材品质检查 90min (1)药材来源与品种的鉴定。药材种属不同,成分各异,其药效也有很大差异。药材教具:幻灯、图 品种未经鉴定,就很难设想制剂质量能够稳定和有预期的有效性。因此,使用药材前应了片 解其来源并进行品种鉴定。 方法:讲授、板 书、归纳、比较 (2)有效成分或总浸出物的测定。药材的产地、药用部位、采集季节、植株年龄及炮 制方法等对药材的质量也有影响,其有效成分的含量变化与制剂的质量密切相关。为了加 强全面质量管理,正确核实药材的投料量,必要时要对有效成分已明确的药材进行化学成 分的含量测定。对有效成分尚未明确的药材,可测定药材总浸出物量作为参考指标 (3)含水量的测定。药材含水量关系到有效成分的稳定性和各批投料量的准确性,水 分大易发霉变质。药材含水量一般约为粥%~16%,大量生产时应根据药材的组织和成分的 特性,结合实际生产经验,定出含水量的控制标准 2.药材的粉碎 将药材粉碎成适当的粒度,有利于有效成分的浸出。一般将草药处理成饮片后提取, 不仅可以达到提取有效成分的效果,而且更经济,但粉碎要适度,过细的颗粒可能造成“洗温度越高，扩散系数 D 增大，因而扩散速度加快，有利于加速浸出。一般药材的浸出 在溶剂沸点温度下或接近于沸点温度时比较有利，但温度必须控制在药材有效成分不被破 坏的范围内。此外，多数物质的溶解度随温度上升而增大。 5．浓度梯度 浓度梯度是指药材粉粒组织内的浓溶液与外面周围溶液的浓度差。浓度梯度越大浸出 速度越快。 6．浸出压力 药材组织坚实，浸出溶剂较难浸润，提高浸出压力有利于加快浸润过程，使药材组织 内更快地充满溶剂而形成浓溶液，使较早发生溶质的扩散过程。加大压力对组织松软、容 易润湿药材的浸出则影响不大。当药材组织内充满溶剂后，加大压力对扩散速度则没有什 么影响。 加压方式有水泵、蒸汽和惰性气体加压。 7．新技术的应用 近年来利用新技术改善浸出效率的探索值得注意，利用胶体磨浸取颠茄和曼佗罗以制 备酊剂，可使浸出在几分钟内完成。其它如流化浸取、电磁振动下浸取、电磁场下浸取、 脉冲浸取、超临界流体浸取等都得到较好的效果。 第二节 浸出制剂的制备 一、药材预处理 1．药材品质检查 （1）药材来源与品种的鉴定。药材种属不同，成分各异，其药效也有很大差异。药材 品种未经鉴定，就很难设想制剂质量能够稳定和有预期的有效性。因此，使用药材前应了 解其来源并进行品种鉴定。 （2）有效成分或总浸出物的测定。药材的产地、药用部位、采集季节、植株年龄及炮 制方法等对药材的质量也有影响，其有效成分的含量变化与制剂的质量密切相关。为了加 强全面质量管理，正确核实药材的投料量，必要时要对有效成分已明确的药材进行化学成 分的含量测定。对有效成分尚未明确的药材，可测定药材总浸出物量作为参考指标。 （3）含水量的测定。药材含水量关系到有效成分的稳定性和各批投料量的准确性，水 分大易发霉变质。药材含水量一般约为 9%～16%，大量生产时应根据药材的组织和成分的 特性，结合实际生产经验，定出含水量的控制标准。 2．药材的粉碎 将药材粉碎成适当的粒度，有利于有效成分的浸出。一般将草药处理成饮片后提取， 不仅可以达到提取有效成分的效果，而且更经济，但粉碎要适度，过细的颗粒可能造成“洗 90min 教具：幻灯、图 片 方法：讲授、板 书、归纳、比较