溶出实验结果 ●计算平均溶出 结果判定 百分率与标准差， 普通制剂符合下述条件之一者，可判为符合规定： (1)6片（粒、袋）中，每片（粒、袋）的溶出量按标示量 并绘制溶出曲线 计算，均不低于规定限度(Q); (2)6片（粒、袋）中，如有1~2片（粒、袋）低于Q,但 不低于Q-10%,且其平均溶出量不低于Q: (3)6片（粒、袋）中，有1~2片（粒、袋）低于Q,其中 仅有1片（粒、袋）低于Q-10%,但不低于Q一20%，且其 平均溶出量不低于Q时，应另取6片（粒、袋）复试；初、 ●结果判定 复试的12片（粒、袋）中有1~3片（粒、袋）低于Q,其中仅 有1片（粒、袋）低于Q-10%,但不低于Q一20%，且其平 均溶出量不低于Q。 以上结果判断中所示的10%、20%是指相对于标示量 的百分率(%)。 溶出实验结果 ⚫ 计算平均溶出 百分率与标准差， 并绘制溶出曲线 ⚫ 结果判定