定系统是否适宜、正确的标准。 2)酶促反应的条件及影响因素 i.底物的浓度:一般选用底物的浓度[S]=100K i.pH:选用一个适宜的缓冲离子和离子强度、适宜的pH值的缓冲系统来控 制pH ⅲi.温度:酶反应的温度通常选用25℃、30℃或37℃,实验中温度变动应控 制在±0.1℃以内。 辅助因子:有些酶需要金属离子,有些需要相应的辅酶 V.空白和对照试验: 空白试验:是指杂质反应和自发反应引起的变化量,它提供的是未知因 素的影响。空白值可以通过加酶,或不加底物,或二者都加(酶预先经过失效处 理)。 对照试验:是指用纯酶或标准酶制剂测得的结果,主要作为比较或标定 的标准。 3)测定方法:取样测定法、连续测定法 检测方法:紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法、旋光法、酶偶联测 定法、电化学测定法、离子选择性电极测定法等。 三、生物检定法 生物检定法是利用药物对生物体(整体动物、离体组织、微生物等)的 作用以测定其效价或生物活性的一种方法 生物检定法的应用范围: 1.药物的效价测定 2.大分子结构的测定 3.微量生理活性物质的测定 重点:生化药物和基因工程药物的定义、特点及其质量检验的基本程序与方法 难点:常用定量分析方法及其应用 [作业 [练习题与答案- 6 - 定系统是否适宜、正确的标准。 2）酶促反应的条件及影响因素 ⅰ.底物的浓度：一般选用底物的浓度[S]=100Km。 ⅱ.pH：选用一个适宜的缓冲离子和离子强度、适宜的 pH 值的缓冲系统来控 制 pH。 ⅲ.温度：酶反应的温度通常选用 25℃、30℃或 37℃，实验中温度变动应控 制在±0.1℃以内。 ⅳ.辅助因子：有些酶需要金属离子，有些需要相应的辅酶。 ⅴ.空白和对照试验： 空白试验：是指杂质反应和自发反应引起的变化量，它提供的是未知因 素的影响。空白值可以通过加酶，或不加底物，或二者都加（酶预先经过失效处 理）。 对照试验：是指用纯酶或标准酶制剂测得的结果，主要作为比较或标定 的标准。 3）测定方法：取样测定法、连续测定法 检测方法：紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法、旋光法、酶偶联测 定法、电化学测定法、离子选择性电极测定法等。 三、生物检定法 生物检定法是利用药物对生物体（整体动物、离体组织、微生物等）的 作用以测定其效价或生物活性的一种方法。 生物检定法的应用范围： 1. 药物的效价测定 2. 大分子结构的测定 3. 微量生理活性物质的测定 [新课小结] 重点：生化药物和基因工程药物的定义、特点及其质量检验的基本程序与方法 难点：常用定量分析方法及其应用 [作业] [练习题与答案]