毒理学研究 安全、有效和质量可控性是对药品 的基本要求,也是药品评审的主要 内容。通过毒理学研究估算新药的 安全剂量范围,为临床确定治疗剂 量提供依据。新药毒理学研究应符 合药品非临床研究质量管理规范 (GLP)要求。二、毒理学研究 ◼ 安全、有效和质量可控性是对药品 的基本要求，也是药品评审的主要 内容。通过毒理学研究估算新药的 安全剂量范围，为临床确定治疗剂 量提供依据。新药毒理学研究应符 合药品非临床研究质量管理规范 （GLP）要求