四川省警粤种粤院·四川省人民警院 电子科发女学医学院 中国科学院四川转化医学研究医院丨电子科技大学附属医院 School of Medcine UESTC 孕妇、婴幼儿、老年人等特殊群体在生理、生化功能等方面 表现出一定的特殊性，药物动力学参数与一般人群存在着很 大差异 ·若应用常规的给药方案往往使某些治疗指数窄、个体差异大 的药物难以进入治疗窗。也就是说，对这些特殊群体按常规 方案进行药物治疗，药物在机体内或不能到达最低有效浓度 ，使治疗失败；或超过最低中毒浓度，产生毒性反应。 几乎所有药物都缺乏对这些特殊群体系统的、大规模随机对 照研究，尚无结论确实的药物治疗方案。即使目前即将上市 的新药，在临床研究过程中，这些群体尤其是孕妇，被排除 在研究之外。 新药将不可避免地用于这些群体，其安全性信息是最受关注 的，除了新药临床研究报告之外，来自这些群体的临床用药 个案报道，是药物治疗信息的重要来源，循证医学在指导特 殊人群临床用药中己经并将继续发挥着关键作用。 本章分别对目前妊娠和哺乳期妇女、婴幼儿、老年人药物治 疗的研究结果，进行专门讨论。• 孕妇、婴幼儿、老年人等特殊群体在生理、生化功能等方面 表现出一定的特殊性，药物动力学参数与一般人群存在着很 大差异。 • 若应用常规的给药方案往往使某些治疗指数窄、个体差异大 的药物难以进入治疗窗。也就是说，对这些特殊群体按常规 方案进行药物治疗，药物在机体内或不能到达最低有效浓度 ，使治疗失败；或超过最低中毒浓度，产生毒性反应。 • 几乎所有药物都缺乏对这些特殊群体系统的、大规模随机对 照研究，尚无结论确实的药物治疗方案。即使目前即将上市 的新药，在临床研究过程中，这些群体尤其是孕妇，被排除 在研究之外。 • 新药将不可避免地用于这些群体，其安全性信息是最受关注 的，除了新药临床研究报告之外，来自这些群体的临床用药 个案报道，是药物治疗信息的重要来源，循证医学在指导特 殊人群临床用药中已经并将继续发挥着关键作用。 • 本章分别对目前妊娠和哺乳期妇女、婴幼儿、老年人药物治 疗的研究结果，进行专门讨论