1.标准曲线的制订，精确与否影响到整个实验结果是否正确，标准曲线回归方程的相关系数的精确 性，宜在小数点后三位"9”数以上 2 在样品溶出的试验中，转篮必须垂直，转速要稳定。 一致。取样点、时间和量都要精确、一致， 要控制过滤速度，用0.8um孔径的微孔滤膜过滤，在30秒内完成。 实验二注射剂的制备 基本要求： 1.通过实验建立无菌概念，掌握无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作」 2 掌握注射剂（水针 输液、粉针)生产的（手工）工艺过程和操作要点。 热悉王剂成品质量检查示准和方法。 4.了解影响成品质量的因素。 主要内容：无菌与灭菌制剂生产工艺，注射剂生产及成品质量检查标准和方法。 棍作要与 )维生素C(抗坏血酸)的制备 1配液时，注意将碳酸氢钠撒入维生素C溶液中的速度应慢，以防产生的气泡使溶液溢出，同时要不 断搅拌。 2.维生素C容易氧化变质致使含量下降，颜色变黄，尤其当金属离子存久时变化更快，故在处方中加 入抗氧化剂 切容器、工具、管道不得露铁、铜等金属。 3掌握好灭菌温度和时间，灭菌完毕立即检漏冷却，避免安瓶因受热时间延长而影响药液的稳定性， 同时注意避光。 (二)葡萄糖注射液的制备 1.配制前注意原辅料的质量、浓度、加热、加酸、加注射剂用炭吸附以及包装用输液瓶、橡皮塞 ,都是消除注射液中小白点、提高澄明度、除去热原、霉菌的有效措施 本品易生长霉菌等微生物， 又是供静脉 商注用量较大的注射液，故在全部制备过程中应严防污 染，从配制到灭菌，应严密控制时间以免产生热原反应。 3.输液的过滤要求滤速快、澄明度好。过滤除炭，要防止漏炭。预滤常用砂滤棒、垂熔玻璃棒或漏 斗，最后用微孔滤膜（孔径为0.8um)作终端滤器。近年来有的单位还有用单向复合膜滤器（用 1.2、0.8、 065m二动径n传道 三层同放在 个滤器中 输液可以一次过滤完成除炭，预 和精虑 4.灭菌温度超过120℃，时间超过30min,溶液开始变黄，色泽的深浅与5-羟基糖醛产生的量成正 比，故应注意灭菌温度和时间。灭菌完毕后，及时打开锅盖冷却，但要特别注意降温降压后长能启盖。 葡萄糖溶液在灭菌后，常使ph值下降，故经验认为溶液ph值先调节到5左右，再加热灭菌较为稳 变黄最浅， 且能符合药典规定的ph值， 实验三缓释片的制备与包衣 基本要求： 1掌握湿法制粒、压片等制备工艺。 2掌湿片刻活晶的检查方法 3.掌握缓释片的制备工艺 实验内容：缓释片的制备工艺与包衣的制备工艺及其片剂的质量检验。 操作要点： 1.包肠溶衣要求素片较硬、耐磨，包衣前筛去细粉，以保持片面光洁。 2包衣操作时，掌握喷速和吹风温度的原则是：使片面略带润湿，又要防止片面粘结。温度不宜过高 或过低 温度过高则干燥太快 成膜不均匀： 温度太低则干燥太慢而造成粘结。 因此 本实验先将 片剂预热至约40℃，加入包衣液后，先吹40℃热风1~2min,使溶剂初步挥散，肠溶衣液在片面分 布均匀后，再吹50~60℃热风干燥。 3.Ⅱ号和皿号树脂在70~75%乙醇中溶解度大，故采用70%乙醇溶液溶解，然后稀释或加入其它物 料，操作比较方便。每次加料量应视片面润湿情况而定】 船市深次活当减 4.喷雾时可采用压缩气泵或皮老虎产生的压缩气体作动力；喷雾器采用喷雾显色器外，也可采用其它 喷雾器。 实验四阿司匹林片的分析1．标准曲线的制订，精确与否影响到整个实验结果是否正确，标准曲线回归方程的相关系数的精确 性，宜在小数点后三位“9”数以上。 2．在样品溶出的试验中，转篮必须垂直，转速要稳定、一致。取样点、时间和量都要精确、一致， 要控制过滤速度，用0.8um孔径的微孔滤膜过滤，在30秒内完成。 实验二注射剂的制备 基本要求： 1．通过实验建立无菌概念，掌握无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作。 2．掌握注射剂（水针、输液、粉针）生产的（手工）工艺过程和操作要点。 3．熟悉注射剂成品质量检查标准和方法。 4．了解影响成品质量的因素。 主要内容：无菌与灭菌制剂生产工艺，注射剂生产及成品质量检查标准和方法。 操作要点： （一）维生素C (抗坏血酸)的制备 1.配液时，注意将碳酸氢钠撒入维生素C溶液中的速度应慢，以防产生的气泡使溶液溢出，同时要不 断搅拌。 2.维生素C容易氧化变质致使含量下降，颜色变黄，尤其当金属离子存久时变化更快，故在处方中加 入抗氧化剂。一切容器、工具、管道不得露铁、铜等金属。 3.掌握好灭菌温度和时间，灭菌完毕立即检漏冷却，避免安瓶因受热时间延长而影响药液的稳定性， 同时注意避光。 （二）葡萄糖注射液的制备 1．配制前注意原辅料的质量、浓度、加热、加酸、加注射剂用炭吸附以及包装用输液瓶、橡皮塞、 涤纶膜的处理等，都是消除注射液中小白点、提高澄明度、除去热原、霉菌的有效措施。 2．本品易生长霉菌等微生物，又是供静脉滴注用量较大的注射液，故在全部制备过程中应严防污 染，从配制到灭菌，应严密控制时间以免产生热原反应。 3．输液的过滤要求滤速快、澄明度好。过滤除炭，要防止漏炭。预滤常用砂滤棒、垂熔玻璃棒或漏 斗，最后用微孔滤膜（孔径为0.8um）作终端滤器。近年来有的单位还有用单向复合膜滤器（用 1.2、0.8、0.65um三种孔径和滤膜分三层同放在一个滤器中），输液可以一次过滤完成除炭、预滤 和精滤。 4．灭菌温度超过120℃，时间超过30min，溶液开始变黄，色泽的深浅与5-羟基糖醛产生的量成正 比,故应注意灭菌温度和时间。灭菌完毕后，及时打开锅盖冷却,但要特别注意降温降压后长能启盖。 葡萄糖溶液在灭菌后，常使ph值下降，故经验认为溶液ph值先调节到5左右，再加热灭菌较为稳 定，变黄最浅，且能符合药典规定的ph值。 实验三缓释片的制备与包衣 基本要求： 1.掌握湿法制粒、压片等制备工艺。 2.掌握片剂质量的检查方法。 3.掌握缓释片的制备工艺。 实验内容：缓释片的制备工艺与包衣的制备工艺及其片剂的质量检验。 操作要点： 1.包肠溶衣要求素片较硬、耐磨，包衣前筛去细粉，以保持片面光洁。 2.包衣操作时，掌握喷速和吹风温度的原则是：使片面略带润湿，又要防止片面粘结。温度不宜过高 或过低。温度过高则干燥太快，成膜不均匀；温度太低则干燥太慢而造成粘结。因此，本实验先将 片剂预热至约40℃，加入包衣液后，先吹40℃热风1～2min，使溶剂初步挥散，肠溶衣液在片面分 布均匀后，再吹50～60℃热风干燥。 3.Ⅱ号和Ⅲ号树脂在70～75％乙醇中溶解度大，故采用70％乙醇溶液溶解，然后稀释或加入其它物 料，操作比较方便。每次加料量应视片面润湿情况而定，一般应逐次适当减少。 4.喷雾时可采用压缩气泵或皮老虎产生的压缩气体作动力；喷雾器采用喷雾显色器外，也可采用其它 喷雾器。 实验四阿司匹林片的分析