型机内压成一定形状的栓剂。机压模型成型者较美观。此法避免了加热对药物与基质 稳定性的影响,不溶性药物亦不会在基质中沉降,但易夹带空气,对基质和主药起氧 化作用 (1)置换价的计算。药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质 的置换价 置换价 药物的密度 基质的密度 或 G-(M-W) (2)置换价的测定方法。取基质作空白栓,称得平均重量为G,另取基质与 药物定量混合做成含药栓,称得平均重量为M,每粒栓剂中药物的平均重量W,代 入(7-2)式,即可求得置换价。 使用置换价可以很方便的计算出生产中栓剂基质的用量X X=(G-W/f)·n n表示欲制备栓剂的数量。 【课堂活动】计算置换价 欲制备鞣酸栓100粒,每粒含鞣酸0.2g,用可可豆脂基质,模孔纯基质栓重2.0g, 鞣酸对该基质的转换价为1.6,计算所需基质的量 【实例分析】乙酰水杨酸栓剂的制备 二、栓剂的质量检查 《中国药典》2005年版规定:栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂外形要完 整光滑:塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释 放出药物,产生局部或全身作用:应有适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。缓释 栓剂应进行释放度检查,不再进行融变时限检查。除另有规定外,应在30℃以下密 闭贮存,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。 除另有规定外,栓剂应进行以下项目检查 1.重量差异 2.融变时限 3.微生物限度 概念、分类、作用特点、栓剂的基质、栓剂的制备、栓剂的质量检查5min 作业与见第七章单元练习独立作业 课后完成 思考题型机内压成一定形状的栓剂。机压模型成型者较美观。此法避免了加热对药物与基质 稳定性的影响，不溶性药物亦不会在基质中沉降，但易夹带空气，对基质和主药起氧 化作用。 （1）置换价的计算。药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质 的置换价。 置换价： 基质的密度 药物的密度 f = 或 G ( M W ) W f − − = （2）置换价的测定方法。取基质作空白栓，称得平均重量为 G，另取基质与 药物定量混合做成含药栓，称得平均重量为 M，每粒栓剂中药物的平均重量 W，代 入（7-2）式，即可求得置换价。 使用置换价可以很方便的计算出生产中栓剂基质的用量 X。 X = (G−W / f ) n n 表示欲制备栓剂的数量。 【课堂活动】计算置换价 欲制备鞣酸栓 100 粒，每粒含鞣酸 0.2g，用可可豆脂基质，模孔纯基质栓重 2.0g， 鞣酸对该基质的转换价为 1.6，计算所需基质的量。 【实例分析】乙酰水杨酸栓剂的制备 二、栓剂的质量检查 《中国药典》2005 年版规定：栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完 整光滑；塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释 放出药物，产生局部或全身作用；应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。缓释 栓剂应进行释放度检查，不再进行融变时限检查。除另有规定外，应在 30℃以下密 闭贮存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。 除另有规定外，栓剂应进行以下项目检查： 1．重量差异 2．融变时限 3．微生物限度 小结 概念、分类、作用特点、栓剂的基质、栓剂的制备、栓剂的质量检查 5min 作业与 思考题 见第七章 单元练习 独立作业 课后完成