序，而且产品培养和市场开发较难；所以开发一种新产品周期较长， 一般需要8~10年、甚至10年以上的时间。 (4)高风险 生物科技产品的开发孕育着较大的不确定风险。新产品的投资从 生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物 利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列 步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功尽弃， 并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用过程中出现不良反应而 需要重新评价。 (5)高收益 生物科技产品的利润回报率很高。一种新生物产品一般上市后2~ 3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦 开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。 2.简述基因治疗的概念。 答：基因治疗(gene therapy)就是用正常或野生型(wild type) 基因校正或置换致病基因的一种治疗方法。在这种治疗方法中，目的 基因被导入到靶细胞(target cells)内，他们或与宿主细胞(host cell) 染色体整合成为宿主遗传物质的一部分，或不与染色体整合而位于染 色体外，但都能在细胞中得到表达，起到治疗疾病的作用。日前基因 治疗的概念作了较大的扩展，凡是采用分子生物学的方法和原理，在 核酸水平上开展的疾病治疗方法都可称为基因治疗。随着对疾病本质序，而且产品培养和市场开发较难；所以开发一种新产品周期较长， 一般需要 8～10 年、甚至 10 年以上的时间。 （4）高风险 生物科技产品的开发孕育着较大的不确定风险。新产品的投资从 生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物 利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列 步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功尽弃， 并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用过程中出现不良反应而 需要重新评价。 （5）高收益 生物科技产品的利润回报率很高。一种新生物产品一般上市后 2～ 3 年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦 开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达 10 倍以上。 2. 简述基因治疗的概念。 答：基因治疗（gene therapy）就是用正常或野生型（wild type） 基因校正或置换致病基因的一种治疗方法。在这种治疗方法中，目的 基因被导入到靶细胞（target cells）内，他们或与宿主细胞（host cell） 染色体整合成为宿主遗传物质的一部分，或不与染色体整合而位于染 色体外，但都能在细胞中得到表达，起到治疗疾病的作用。目前基因 治疗的概念作了较大的扩展，凡是采用分子生物学的方法和原理，在 核酸水平上开展的疾病治疗方法都可称为基因治疗。随着对疾病本质