第三节特殊杂质检查 、阿司匹林中特殊杂质的检查 1.溶液的澄清度 检查碳酸钠试液中不溶物。不溶物杂质包括:未反应完全的酚类 产生脱羧副反应的苯酚,由副反应生成的醋酸苯酯、水杨酸苯酯和乙酰 水杨酸苯酯等。 2.水杨酸 检查原理 3.易炭化物 检查被硫酸炭化呈色的低分子有机杂质。 二、对氨基水杨酸钠中特殊杂质的检査 1.合成工艺与间氨基酚杂质的产生 见教材P123。 2.双相滴定法与原理 中国药典采用。原理见教材P124 3.高效液相色谱法 美国药典采用。 、羟苯乙酯中有关物质的检查 BP(1998)检查羟苯乙酯中有关物质采用反相薄层色谱法,以供试品自 身对照法进行有关物质的检查 四、甲芬那酸中特殊杂质的检查 1.合成工艺(见教材P125) 2.检查 除检査“干燥失重”和“炽灼残渣”外,规定检査“铜盐”和“有关物 质”;“铜盐”检查法采用分光光度法和原子吸收分光光度法;有关物质采 用TLC法进行检查。 五、氯贝丁酯中特殊杂质的检査 1.合成工艺(见教材P127) 2.对氯酚的检查方法- 6 - 第三节 特殊杂质检查 一、 阿司匹林中特殊杂质的检查 1. 溶液的澄清度 检查碳酸钠试液中不溶物。不溶物杂质包括：未反应完全的酚类、 产生脱羧副反应的苯酚，由副反应生成的醋酸苯酯、水杨酸苯酯和乙酰 水杨酸苯酯等。 2. 水杨酸 检查原理 3. 易炭化物 检查被硫酸炭化呈色的低分子有机杂质。 二、 对氨基水杨酸钠中特殊杂质的检查 1. 合成工艺与间氨基酚杂质的产生 见教材 P123。 2. 双相滴定法与原理 中国药典采用。原理见教材 P124。 3. 高效液相色谱法 美国药典采用。 三、 羟苯乙酯中有关物质的检查 BP（1998）检查羟苯乙酯中有关物质采用反相薄层色谱法，以供试品自 身对照法进行有关物质的检查。 四、 甲芬那酸中特殊杂质的检查 1. 合成工艺（见教材 P125） 2. 检查 除检查“干燥失重”和“炽灼残渣”外，规定检查“铜盐”和“有关物 质”；“铜盐”检查法采用分光光度法和原子吸收分光光度法；有关物质采 用 TLC 法进行检查。 五、 氯贝丁酯中特殊杂质的检查 1. 合成工艺（见教材 P127） 2. 对氯酚的检查方法