纳入/排除标准 纳入标准:1.男性或女性,>12岁;2.明确诊断哮喘至少6个月;3.根据全球 哮喘防治指南患者需要接受step2治疗;4.按需使用短效攴气管扩张剂要求患者吸入 支气管扩张剂前FEⅥI>60%的预计值和吸入支气管扩张剂后FEⅥ1>80%;5.按需使用短 效支气管扩张剂加用稳定低剂量吸入激素或白三烯拮抗剂张剂要求患者吸入支气管扩 张剂前FEⅥ>80%的预计值;6.患者为可逆的气道阻塞 排除标准:1、患者有危及生命的哮喘病史,包括气管插管、强化护理等;2、访 视1前30天內或访视1-2时患者哮喘恶化需要进行除短效支气管扩张剂外其他治疗, 或访视2至随机化之前需要进行除博利康尼都保外其他治疗;3、访视1前30天内或/ 和维持静脉用糖皮质激素12周内患者要求使用□服、直肠內或静脉用糖皮质激素;4、 目前或既往吸烟者,吸烟史>10包*年;5、妊娠、哺乳或临床硏究阶段內计划妊娠。 研究终点 哮响控制行效 按需使用BUD/ FORM VS按需使用特布他林 哮喘控制良好周数 (优效比较) 急性发作风险 (2)次要研究终点: 按需使用BUD/ FORM VS按需使用特布他林+ 哮喘控制良好周数 总体有效性 (非劣效比较) 急性发作风险 按需使用BUD/ FORM VS.按需使用特布他林 哮喘控制问卷-5得分 (非劣效比较) 研究结果 按需使用BUD/FORM较按需使用特布他林哮喘控制良好鬥数增加14%,为显著优效 (OR=1.14,95%CI:1.00-1.30,P=0.046),但稍逊于布地奈德维持治疗组。 按需使用BυD/FORM较按需使用特布他林急性发作频率减少64%,为显著优效 (OR=0.36,95%CI=0.27-0.49,P<0.001) 按需使用BUυD/FORM较按需使用特布他林+布地奈德维持治疗急性发作频率减少 %,达到非劣效(OR=0.83,95%CI=0.59-1.16,P=0.279)12 纳入/排除标准： 纳入标准：1. 男性或女性，≥12 岁；2.明确诊断哮喘至少 6 个月；3.根据全球 哮喘防治指南患者需要接受 step-2 治疗；4.按需使用短效支气管扩张剂要求患者吸入 支气管扩张剂前 FEV1≥60%的预计值和吸入支气管扩张剂后 FEV1≥80%；5.按需使用短 效支气管扩张剂加用稳定低剂量吸入激素或白三烯拮抗剂张剂要求患者吸入支气管扩 张剂前 FEV1≥80%的预计值； 6.患者为可逆的气道阻塞。 排除标准：1、患者有危及生命的哮喘病史，包括气管插管、强化护理等；2、访 视 1 前 30 天内或访视 1-2 时患者哮喘恶化需要进行除短效支气管扩张剂外其他治疗， 或访视 2 至随机化之前需要进行除博利康尼都保外其他治疗；3、访视 1 前 30 天内或/ 和维持静脉用糖皮质激素 12 周内患者要求使用口服、直肠内或静脉用糖皮质激素；4、 目前或既往吸烟者，吸烟史≥10 包*年；5、妊娠、哺乳或临床研究阶段内计划妊娠。 研究终点： 研究结果： 按需使用 BUD/FORM 较按需使用特布他林哮喘控制良好周数增加 14%，为显著优效 （OR=1.14, 95% CI:1.00-1.30, P=0.046），但稍逊于布地奈德维持治疗组。 按需使用 BUD/FORM 较按需使用特布他林急性发作频率减少 64%，为显著优效 （OR=0.36, 95% CI=0.27-0.49, P<0.001） 按需使用 BUD/FORM 较按需使用特布他林+布地奈德维持治疗急性发作频率减少 17%，达到非劣效（OR=0.83, 95% CI=0.59-1.16,P=0.279）