按需使用BUυD/FORM较按需使用特布他林-布地奈徳维持治吸入糖皮质激素剂量 减少17%,为显著优效。 研究结论: 轻度哮喘患者,早期按需使用 BUD/FORM在哮喘症状控制和急性发作风险改蔧方面 优于按需使用特布他林;轻度哮喘患者,按需使用BUD/FORM在维持使用更低剂量的糖 皮质激素以及无需每日治疗的前提下,达到与特布他林+布地奈德维持治疗相当降低急 性发作风险的作用;早期吸入性糖皮质激素抗炎联合长效β2受体激动剂方案(按需 使用BUD/F0RM)为轻度哮喘患者提供了一种新的治疗选择。 研究用例二 SYGMA2共招募6634例患者,最终纳入意向治疗人群数为4176例,其旨在评估轻 度哮喘患者按需使用BUυD/FORM或布地奈德维持治疗在重度急性发作和吸入糖皮质激 素方面的负荷(临床研究注册号NCT0224157) 研究设计 按需使用BUD/FORM組(n=2089) 每日两次安慰剂+ 入组患者: 按需使用BUD/FORM(200/6ug) 年龄212岁 符合定期Cs治疗条件 符泽{实结束 的轻度哮喘患者 布地奈德维持治疗组(n=2087): 每日两次布地奈德200g 按需使用特布他林05mg (布地奈德维持) 研究终点 主要研究终点:按需使用BUυ/FOM与定期布地奈德维持治疗相比的年化急性发作 率(预定义的非劣性临界值为1.2) 次要终点:ICS总负荷,至首次急性发作时间 研究结论 在轻度哮喘患者中,不论既往使用了哪种治疗方案,按需使用BUD/FORM在重度急 性发作方面的疗效都不劣于定期布地奈德维持治疗,且可持续降低每日ICS用量。 总结评论: 哮喘管理的战略重点应在于“防”,仅在发作时治疗远远不足,应更多关注如何 预防急性发作和疾病进展。而哮喘早期正是由于症状不明显,往往仅在急性发作时给 予对症治疗,而忽略了气道炎症规范化管理,导致疾病进一步加重。 目前,哮喘管理指南常用治疗方案为阶梯治疗,在该方案中,哮喘早期患者管理13 按需使用 BUD/FORM 较按需使用特布他林+布地奈德维持治吸入糖皮质激素剂量 减少 17%，为显著优效。 研究结论： 轻度哮喘患者，早期按需使用 BUD/FORM 在哮喘症状控制和急性发作风险改善方面 优于按需使用特布他林；轻度哮喘患者，按需使用 BUD/FORM 在维持使用更低剂量的糖 皮质激素以及无需每日治疗的前提下，达到与特布他林+布地奈德维持治疗相当降低急 性发作风险的作用；早期吸入性糖皮质激素抗炎联合长效β2 受体激动剂方案（按需 使用 BUD/FORM）为轻度哮喘患者提供了一种新的治疗选择。 研究用例二 SYGMA2 共招募 6634 例患者，最终纳入意向治疗人群数为 4176 例，其旨在评估轻 度哮喘患者按需使用 BUD/FORM 或布地奈德维持治疗在重度急性发作和吸入糖皮质激 素方面的负荷（临床研究注册号 NCT02224157）。 研究设计： 研究终点： 主要研究终点：按需使用 BUD/FORM 与定期布地奈德维持治疗相比的年化急性发作 率（预定义的非劣性临界值为 1.2） 次要终点：ICS 总负荷，至首次急性发作时间 研究结论： 在轻度哮喘患者中，不论既往使用了哪种治疗方案，按需使用 BUD/FORM 在重度急 性发作方面的疗效都不劣于定期布地奈德维持治疗，且可持续降低每日 ICS 用量。 总结评论： 哮喘管理的战略重点应在于“防”，仅在发作时治疗远远不足，应更多关注如何 预防急性发作和疾病进展。而哮喘早期正是由于症状不明显，往往仅在急性发作时给 予对症治疗，而忽略了气道炎症规范化管理，导致疾病进一步加重。 目前，哮喘管理指南常用治疗方案为阶梯治疗，在该方案中，哮喘早期患者管理