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品)的鉴别方法。主要用于组分单一、结构明确的原料药,特别 适合于用其它方法不易区分的同类药物,如磺胺类、甾体激素类 和半合成抗生素类药品 试样制备方法 1)压片法 2)糊法 3)膜法 4)溶液法 3.色谱鉴别法 利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为(R值或保 留时间)进行鉴别试验。采用与对照品(或经确证的已知药品)在相同 的条件下进行色谱分离,并进行比较,根据两者保留行为和检测结果是 否一致来验证药品的真伪。此法操作较费时,一般在检查或含量测定项 下已采用色谱法的情况下,采用此法鉴别。常用的方法有: (1)薄层色谱鉴别法 在实际工作中,一般采用对照品(或标准品)比较法,要求供试 品斑点的R值应与对照品斑点一致。 (2)高效液相色谱和气相色谱鉴别法 般规定按供试品含量测定项下的高效液相色谱条件进行试验 要求供试品和对照品色谱峰的保留时间应一致。含量测定方法为 内标法时,可要求供试品溶液和对照品溶液色谱图中药物峰的保 留时间与内标物峰的保留时间比值应相同。 (3)纸色谱鉴别法 纸色谱法存在分离效能低、分析时间长等缺点,在药物鉴别试验 中逐渐被薄层色谱法或其它色谱法所取代 4.生物学法 利用微生物或实验动物进行鉴别的方法 5.药物鉴别方法新动向 (1)仪器方法用于药物的鉴别数量大大增加,尤其是红外光谱法和高- 8 - 品)的鉴别方法。主要用于组分单一、结构明确的原料药,特别 适合于用其它方法不易区分的同类药物,如磺胺类、甾体激素类 和半合成抗生素类药品。 试样制备方法: 1) 压片法 2) 糊法 3) 膜法 4) 溶液法 3.色谱鉴别法 利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为(Rf 值或保 留时间)进行鉴别试验。采用与对照品(或经确证的已知药品)在相同 的条件下进行色谱分离,并进行比较,根据两者保留行为和检测结果是 否一致来验证药品的真伪。此法操作较费时,一般在检查或含量测定项 下已采用色谱法的情况下,采用此法鉴别。常用的方法有: (1) 薄层色谱鉴别法 在实际工作中,一般采用对照品(或标准品)比较法,要求供试 品斑点的 Rf值应与对照品斑点一致。 (2) 高效液相色谱和气相色谱鉴别法 一般规定按供试品含量测定项下的高效液相色谱条件进行试验。 要求供试品和对照品色谱峰的保留时间应一致。含量测定方法为 内标法时,可要求供试品溶液和对照品溶液色谱图中药物峰的保 留时间与内标物峰的保留时间比值应相同。 (3) 纸色谱鉴别法 纸色谱法存在分离效能低、分析时间长等缺点,在药物鉴别试验 中逐渐被薄层色谱法或其它色谱法所取代。 4.生物学法 利用微生物或实验动物进行鉴别的方法。 5.药物鉴别方法新动向 (1) 仪器方法用于药物的鉴别数量大大增加,尤其是红外光谱法和高
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