水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的溴存在,必要时,再补加溴化钾溴试 液适量,并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5m与水适量使成28ml,依法 检查(附录ⅧJ第一法)应符合规定(0.0004%)。 微生物限度取本品,依法检查(附录ⅪJ),每1g供试品中除细菌数不 得过1000个,霉菌数不得过100个外,还不得检出大肠杆菌。 【类别】营养药 【贮藏】密封保存 【制剂】(1)葡萄糖注射液(2)葡萄糖氯化钠注射液 葡萄糖氯化钠注射液 拼音名: Putaotang Luhuana Zhusheye 英文名: Glucose and Sodium Chloride Injection 书页号:2005年版二部-69 本品为葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖 (C6H206·H2O) 与氯化钠(NaC均应为标示量的950%~1050% 【性状】本品为无色的澄明液体 【鉴别】(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化 亚铜的红色沉淀。 (2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】pH值应为35~5.5(附录ⅥH) 5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖θ.lg),置50m量瓶 加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)在284nm的波长 处测定,吸光度不得大于0.25 重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放 冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25m,依法检査(附录ⅧH第一法) 含重金属不得过百万分之五 细菌内毒素取本品,依法检查(附录ⅪE),每lml中含内毒素量应小于 0.5EU 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IB)。 【含量测定】葡萄糖取本品,依法测定旋光度(附录ⅥE)与20852相 即得供试量中含有C6H206·H2O的重量(g) 氯化钠精密量取本品20m,加水30ml,加2%糊精溶液5m、2.5%硼 砂溶液 2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.lmoL)滴定。每lml硝酸银滴定 液(0.1mo)相当于584ng的NaCl 【类别】体液补充药 【规格】(1)l0oml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g (2)100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g水浴上加热约 20 分钟，使保持稍过量的溴存在，必要时，再补加溴化钾溴试 液适量，并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸 5ml 与水适量使成 28ml，依法 检查（附录Ⅷ J 第一法）应符合规定(0.0001 ％) 。 微生物限度 取本品，依法检查（附录Ⅺ J），每 1g 供试品中除细菌数不 得过 1000 个，霉菌数不得过 100 个外，还不得检出大肠杆菌。 【类别】 营养药。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 (1) 葡萄糖注射液 (2) 葡萄糖氯化钠注射液 葡萄糖氯化钠注射液 拼音名：Putaotang Luhuana Zhusheye 英文名：Glucose and Sodium Chloride Injection 书页号：2005 年版二部－692 本品为葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖 (C6H12O6·H2O) 与氯化钠(NaCl)均应为标示量的 95.0％～105.0％。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取本品，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化 亚铜的红色沉淀。 (2) 本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 pH 值 应为 3.5 ～5.5 （附录Ⅵ H）。 5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖 0.1g），置 50ml 量瓶 中， 加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）在 284nm 的波长 处测定，吸光度不得大于 0.25。 重金属 取本品适量（约相当于葡萄糖 3g），必要时，蒸发至约 20ml，放 冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适量使成 25ml，依法检查（附录Ⅷ H 第一法） 含重金属不得过百万分之五。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每 1ml 中含内毒素量应小于 0.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 【含量测定】 葡萄糖 取本品，依法测定旋光度（附录Ⅵ E）与 2.0852 相 乘， 即得供试量中含有 C6H12O6·H2O 的重量（g）。 氯化钠 精密量取本品 20ml，加水 30ml，加 2 ％糊精溶液 5ml 、2.5 ％硼 砂溶液 2ml 与荧光黄指示液 5 ～8 滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每 1ml 硝酸银滴定 液(0.1mol/L)相当于 5.844mg 的 NaCl。 【类别】 体液补充药。 【规格】 (1) 100ml：葡萄糖 5g 与氯化钠 0.9g (2) 100ml：葡萄糖 10g 与氯化钠 0.9g