液在最大吸收波长处的吸收度(或吸收系数),或两个不同波长下(最大、最小吸收波长处) 的吸收度比值。③经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱特征。 (2)红外分光光度法:红外光谱是分子的振动一转动光谱,特征性强,主要用于组分 单一、结构明确的原料药的鉴别,特别适合于其它方法不易区别的同类药物的鉴别,通常采 用的方法是溴化钾压片法 3.色谱法 在一定的色谱条件下,根据被测组分的比移值(Rt值)或保留时间(tR)的不同,可用 于药物的鉴别。色谱法特征性强,使用广泛。对原料药不宜使用,但若在检査或含量测定项 下已使用了色谱法,也可同时用于鉴别 五、杂质检查 制订杂质检查的项目可以从以下几方面来考虑。 1.检查生产和贮藏过程中引入的杂质制订杂质检查的项目应是有针对性的,即根据 生产工艺过程和贮藏过程可能引入的杂质进行检查。有关物质检查和有机溶剂残留量的检查 要求都是相当严格 2.检査有窨健康的杂质砷盐、重金属等为一般性杂质,在多种药物中容易引入,这 些杂质对人体有毒害,所以应加以严格控制 六、含量测定 (一)常用含量测定的方法 1.滴定分析法滴定分析法是用已知准确浓度的滴定液对供试品进行滴定,根据滴定 终点时消耗滴定液的体积和浓度以及标准物质和测定组分之间滴定反应的摩尔数的比值,来 计算被测组分的含量。滴定分析法具有精密度好,准确度高,操作方便快速、不需要对照品 等优点,是原料药含量测定首选的方法,也是药物含量测定中应用最多的分析方法。 2.重量分析法重量分析法是采用适当的方法,使测定组分与试样中其它组分分离, 然后转化为一定的称量形式,称重,从而求得该组分含量的方法。重量法精密度好、准确度 高,但操作繁琐、费时,仅在无合适的滴定分析法测定含量时使用 3.比色法比色法是指药物本身没有颜色,在一定条件下与试剂反应或经处理产生颜 色,与相同条件下显色的对照品溶液比较颜色的深浅(吸收度的大小)计算含量。 分光光度法 本法具有准确度较高、精密度较好、操作简便、快速等优点。主要用于原料药、单方制 剂的含量测定,以及含量均匀度与溶出度的检查。9 液在最大吸收波长处的吸收度（或吸收系数），或两个不同波长下（最大、最小吸收波长处） 的吸收度比值。③ 经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特征。 （2） 红外分光光度法：红外光谱是分子的振动—转动光谱，特征性强，主要用于组分 单一、结构明确的原料药的鉴别，特别适合于其它方法不易区别的同类药物的鉴别，通常采 用的方法是溴化钾压片法。 3．色谱法 在一定的色谱条件下，根据被测组分的比移值（Rf值）或保留时间（tR）的不同，可用 于药物的鉴别。色谱法特征性强，使用广泛。对原料药不宜使用，但若在检查或含量测定项 下已使用了色谱法，也可同时用于鉴别。 五、杂质检查 制订杂质检查的项目可以从以下几方面来考虑。 1．检查生产和贮藏过程中引入的杂质 制订杂质检查的项目应是有针对性的，即根据 生产工艺过程和贮藏过程可能引入的杂质进行检查。有关物质检查和有机溶剂残留量的检查 要求都是相当严格。 2．检查有害健康的杂质 砷盐、重金属等为一般性杂质，在多种药物中容易引入，这 些杂质对人体有毒害，所以应加以严格控制。 六、含量测定 （一） 常用含量测定的方法 1．滴定分析法 滴定分析法是用已知准确浓度的滴定液对供试品进行滴定，根据滴定 终点时消耗滴定液的体积和浓度以及标准物质和测定组分之间滴定反应的摩尔数的比值，来 计算被测组分的含量。滴定分析法具有精密度好，准确度高，操作方便快速、不需要对照品 等优点，是原料药含量测定首选的方法，也是药物含量测定中应用最多的分析方法。 2．重量分析法 重量分析法是采用适当的方法，使测定组分与试样中其它组分分离， 然后转化为一定的称量形式，称重，从而求得该组分含量的方法。重量法精密度好、准确度 高，但操作繁琐、费时，仅在无合适的滴定分析法测定含量时使用。 3．比色法 比色法是指药物本身没有颜色，在一定条件下与试剂反应或经处理产生颜 色，与相同条件下显色的对照品溶液比较颜色的深浅（吸收度的大小）计算含量。 4．分光光度法 本法具有准确度较高、精密度较好、操作简便、快速等优点。主要用于原料药、单方制 剂的含量测定，以及含量均匀度与溶出度的检查