⑥蹇 升药业 北京赛升药业股份有限公司2019年年度报告全文 效学,药理毒理研究 上市品种临4类否评价己上市药品的临床临床研究已按品种及适应症,在多家医院开展临床 床安全性有 安全性有效性 效果及不良反应事件的收集,完成部分 效性研究 据的报告 纤溶酶标准已上市否用于治疗脑梗死、高凝标准提高配合药典委和北京市药检所进行质量标准 提高及再评 状态及血栓性脉管炎等和再评价提高工作,提供了样品和部分研究方法, 价 外周血管疾病 要求开展进一步研究 薄芝糖肽标已上市否|于进行性肌营养不良、际准提高配合药典委和北京市药检所进行质量标准 准提高及再 缩性肌强直,及前庭功和再评价提高工作,提供了样品和部分研究方法, 评价 能障碍、高血压等引起的 要求开展进一步研究 眩晕和植物神经功能紊 、癫痫、失眠等症。亦 可用于肿瘤、肝炎的辅助 脱氧核苷酸已上市否 主要用于治疗急性际标准提高配合药典委和北京市药检所进行质量标准 钠标准提高 白细胞减少症,对慢性白和再评价提高工作,提供了样品和部分研究方法, 及再评价 细胞减少症、再生障碍性 要求开展进一步研究 贫血等也有一定疗效。 (2)报告期内,公司产品进入或退出新版国家医保目录,主要情况如下: ①新增进入目录品种基本情况 生产药品名称 适应症 发明专利起所属注册|是否属于中 止期限 分类药保护品种 赛升胰岛素注卩、Ⅰ型糖尿病。 糖尿病用否 药业射液 药 冂型糖尿病有严重感染、外伤、大手术等严重应激 情况,以及合并心、脑血管并发症、肾脏或视网膜病变 糖尿病酮症酸中毒,高血糖非酮症性高渗性昏迷。 长病程∏型糖尿病血浆胰岛素水平确实较低,经 理饮食、体力活动和口服降糖药治疗控制不满意者 型糖尿病具有口服降糖药禁忌时,如妊娠、哺乳等 成年或老年糖尿病病人发病急、体重显著减轻伴明 显消瘦。 娠糖尿病 继发于严重胰腺疾病的糖尿病。 对严重营养不良、消瘦、顽固性妊娠呕吐、肝硬变 〗期可同时静脉滴注葡萄糖和小剂量胰岛素,以促进: chin乡 www.cninfocom.cn北京赛升药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 20 效学，药理毒理研究 上市品种临 床安全性有 效性研究 4类 否 评价已上市药品的临床 安全性有效性 临床研究 已按品种及适应症，在多家医院开展临床治 疗效果及不良反应事件的收集，完成部分数 据的报告 纤溶酶标准 提高及再评 价 已上市 否 用于治疗脑梗死、高凝血 状态及血栓性脉管炎等 外周血管疾病。 标准提高 和再评价 配合药典委和北京市药检所进行质量标准 提高工作，提供了样品和部分研究方法，按 要求开展进一步研究 薄芝糖肽标 准提高及再 评价 已上市 否 用于进行性肌营养不良、 萎缩性肌强直，及前庭功 能障碍、高血压等引起的 眩晕和植物神经功能紊 乱、癫痫、失眠等症。亦 可用于肿瘤、肝炎的辅助 治疗。 标准提高 和再评价 配合药典委和北京市药检所进行质量标准 提高工作，提供了样品和部分研究方法，按 要求开展进一步研究 脱氧核苷酸 钠标准提高 及再评价 已上市 否 主要用于治疗急性 白细胞减少症，对慢性白 细胞减少症、再生障碍性 贫血等也有一定疗效。 标准提高 和再评价 配合药典委和北京市药检所进行质量标准 提高工作，提供了样品和部分研究方法，按 要求开展进一步研究 （2）报告期内，公司产品进入或退出新版国家医保目录，主要情况如下： ①新增进入目录品种基本情况 生产 厂家 药品名称 适应症 发明专利起 止期限 所属注册 分类 是否属于中 药保护品种 赛升 药业 胰岛素注 射液 1、Ι 型糖尿病。 2、П 型糖尿病有严重感染、外伤、大手术等严重应激 情况，以及合并心、脑血管并发症、肾脏或视网膜病变 等。 3、糖尿病酮症酸中毒，高血糖非酮症性高渗性昏迷。 4、长病程П 型糖尿病血浆胰岛素水平确实较低，经合 理饮食、体力活动和口服降糖药治疗控制不满意者，П 型糖尿病具有口服降糖药禁忌时，如妊娠、哺乳等。 5、成年或老年糖尿病病人发病急、体重显著减轻伴明 显消瘦。 6、娠糖尿病。 7、继发于严重胰腺疾病的糖尿病。 8、对严重营养不良、消瘦、顽固性妊娠呕吐、肝硬变 初期可同时静脉滴注葡萄糖和小剂量胰岛素，以促进组 - 糖尿病用 药 否