3、药理毒理研究 1)主要药效学研究: 2)一般药理研究:观察主要药效以外的其它 作用 3)毒理学研究 (1)全身性用药的毒性试验(急性、长期) (2)局部用药的毒性试验 (3)特殊毒理研究(致突变、生殖毒性、致癌) (4)药物依赖性试验 4)药代动力学研究 要求:安全性评价遵循《药物非临床研究质量管 理规范》(GLP 3、药理毒理研究  1）主要药效学研究：  2）一般药理研究：观察主要药效以外的其它 作用  3）毒理学研究 （1）全身性用药的毒性试验（急性、长期） （2）局部用药的毒性试验 （3）特殊毒理研究（致突变、生殖毒性、致癌） （4）药物依赖性试验  4）药代动力学研究 要求：安全性评价遵循《药物非临床研究质量管 理规范》(GLP)