深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 万元,由于化学发光产品已逐渐成为行业内的主流产品,公司将更多资源投入化学发光 产品,化学发光产品收入快速增长,酶联免疫产品收入呈现下滑态势。 酶联免疫产品系公司的核心产品之一,其单台价值较低、不需要封闭式系统、操作 方便,但灵敏度较低,较适合于疾病的初期定性诊断与大面积体检需求,在细分市场仍 然需求较大,公司将合理规划和布局,积极推动酶联免疫产品在二级及以下医疗机构的 销售,预计该产品收入不会大幅萎缩。 、销售区域集中的风险 (一)销售区域集中的市场风险 报告期内,公司销售区域较为集中,来源于华南区的销售收入占主营业务收入的比 例分别为8204%70.1%和6125%;其中代理产品来自广东省内的收入分别为31,14287 万元、35,51607万元、35,11863万元,占代理产品收入的比例分别为8009%、7465%、 84.81%。如果该区域客户对于公司产品需求量下降或者公司在该区域的市场份额下降, 将对公司的生产经营活动产生不利影响 (二)销售区域集中的政策风险 由于公司报告期内代理业务集中在广东省内,若广东省就体外诊断产品实施“两票 制”、带量采购等相关政策,则可能会对发行人的经营产生影响。具体情况如下: l、两票制 目前公司在广东省内代理产品主要为体外诊断试剂产品,广东省尚未将体外诊断试 剂纳入“两票制”实施范围。但高值医用耗材和体外诊断产品的流通具有一定的相似性, 在药品和高值耗材大力推进“两票制”政策的背景下,不排除广东省未来将体外诊断产 品纳入“两票制”。 2、带量采购 目前广东省正在逐步落地推进药品的带量采购,尚未开展耗材、体外诊断产品的带 量采购。目前已有部分省市推行医用耗材和体外诊断产品带量采购,在医保控费大趋势 下,不排除未来广东省内体外诊断产品推行带量采购。 如果公司不能顺应医疗改革的方向,及时制定相关应对措施,对经销商系统进行优 化,持续保持研发投入与产品创新,可能会面临经营业绩下滑的风险。 1-1-5深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-5 万元，由于化学发光产品已逐渐成为行业内的主流产品，公司将更多资源投入化学发光 产品，化学发光产品收入快速增长，酶联免疫产品收入呈现下滑态势。 酶联免疫产品系公司的核心产品之一，其单台价值较低、不需要封闭式系统、操作 方便，但灵敏度较低，较适合于疾病的初期定性诊断与大面积体检需求，在细分市场仍 然需求较大，公司将合理规划和布局，积极推动酶联免疫产品在二级及以下医疗机构的 销售，预计该产品收入不会大幅萎缩。 三、销售区域集中的风险 （一）销售区域集中的市场风险 报告期内，公司销售区域较为集中，来源于华南区的销售收入占主营业务收入的比 例分别为82.04%、70.11%和61.25%；其中代理产品来自广东省内的收入分别为31,142.87 万元、35,516.07 万元、35,118.63 万元，占代理产品收入的比例分别为 80.09%、74.65%、 84.81%。如果该区域客户对于公司产品需求量下降或者公司在该区域的市场份额下降， 将对公司的生产经营活动产生不利影响。 （二）销售区域集中的政策风险 由于公司报告期内代理业务集中在广东省内，若广东省就体外诊断产品实施“两票 制”、带量采购等相关政策，则可能会对发行人的经营产生影响。具体情况如下： 1、两票制 目前公司在广东省内代理产品主要为体外诊断试剂产品，广东省尚未将体外诊断试 剂纳入“两票制”实施范围。但高值医用耗材和体外诊断产品的流通具有一定的相似性， 在药品和高值耗材大力推进“两票制”政策的背景下，不排除广东省未来将体外诊断产 品纳入“两票制”。 2、带量采购 目前广东省正在逐步落地推进药品的带量采购，尚未开展耗材、体外诊断产品的带 量采购。目前已有部分省市推行医用耗材和体外诊断产品带量采购，在医保控费大趋势 下，不排除未来广东省内体外诊断产品推行带量采购。 如果公司不能顺应医疗改革的方向，及时制定相关应对措施，对经销商系统进行优 化，持续保持研发投入与产品创新，可能会面临经营业绩下滑的风险