江大学网络教育精品资源共享课 2.回收率一 3.tR- 4.标示量 5.重金属 五、是非分析题(共2题,每题5分,共10分,下列叙述如有错,请改进) 1.含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片 (个)含量偏离平均含量的程度。 2.用三氯化铁比色法可以区别对氨基水杨酸钠、阿司匹林、丙磺舒。因为在弱酸性溶 液中阿司匹林与高铁离子可直接形成紫色配位化合物,而对氨基水杨酸钠需水解后有该反 应,丙磺舒则不能形成紫色溶液,但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。 六、计算题(共2题,每题10分,共20分。3题中选做2题) 1.复方酮康唑乳膏中丙酸氯倍他索的含量测定:按HPLC法,取本品约49,精密称 定(40125g),加无水乙醇适量,水浴加热使溶解,并稀释至50.σm,滤过,精密量取续 滤液10μ,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取丙酸氯倍他索对照品适量,精密称定,加 无水乙醇溶解并定量稀释制成每1m中含丙酸氯倍他索20.2μg的溶液,摇匀,同法测定 按外标法以峰面积计算。测得对照液中丙酸氯倍他索的峰面积为778;供试液中丙酸氯倍他 索的峰面积为768。已知乳膏规格:10mg酮康唑和0.25mg丙酸氯倍他索/,计算丙酸氯 倍他索相当于标示量的百分含量。 2.取枸橼酸钠12g,加水100m,加热溶解后,冷却,滤过,取续滤液25ml,依法 检查氯化物,所产生的浑浊与标准氯化钠溶液30m(每m相当于10g的C)制成的对 照溶液比较,不得更深。计算氯化物限量。 3.精密称取异烟肼02006g,置100m量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精 密量取25ml,加水5oml,盐酸20m与甲基橙指示液1滴,用溴酸钾滴定液(0.01667moML) 滴定至粉红色消失,消耗溴酸钾滴定液(0.01667mo)14.58m。已知异烟肼的分子量为 137.14,计算异烟肼的含量。 七、问答题(共2题,每题10分,共20分) 1、试述药物分析任务 2.如何利用药物与杂质在物理、化学性质上的差异进行杂质检查(举2~3例说明)? 第页共4页浙江大学网络教育精品资源共享课 第页 共 4 页 4 2. 回收率—— 3. tR—— 4. 标示量—— 5. 重金属—— 五、是非分析题（共 2 题，每题 5 分，共 10 分，下列叙述如有错，请改进） 1. 含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片 （个）含量偏离平均含量的程度。 2. 用三氯化铁比色法可以区别对氨基水杨酸钠、阿司匹林、丙磺舒。因为在弱酸性溶 液中阿司匹林与高铁离子可直接形成紫色配位化合物，而对氨基水杨酸钠需水解后有该反 应，丙磺舒则不能形成紫色溶液，但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。 六、计算题（共 2 题，每题 10 分，共 20 分。3 题中选做 2 题） 1. 复方酮康唑乳膏中丙酸氯倍他索的含量测定：按 HPLC 法，取本品约 4 g，精密称 定（4.0125g），加无水乙醇适量，水浴加热使溶解，并稀释至 50.0ml，滤过，精密量取续 滤液 10 μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸氯倍他索对照品适量，精密称定，加 无水乙醇溶解并定量稀释制成每 1 ml 中含丙酸氯倍他索 20.2μg 的溶液，摇匀，同法测定。 按外标法以峰面积计算。测得对照液中丙酸氯倍他索的峰面积为 778；供试液中丙酸氯倍他 索的峰面积为 768。已知乳膏规格：10mg 酮康唑和 0.25mg 丙酸氯倍他索/g，计算丙酸氯 倍他索相当于标示量的百分含量。 2. 取枸橼酸钠 1.2g，加水 100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取续滤液 25ml，依法 检查氯化物，所产生的浑浊与标准氯化钠溶液 3.0ml（每 ml 相当于 10µg 的 Cl）制成的对 照溶液比较，不得更深。计算氯化物限量。 3. 精密称取异烟肼 0.2006g，置 100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精 密量取 25ml，加水 50ml，盐酸 20ml 与甲基橙指示液 1 滴，用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L） 滴定至粉红色消失，消耗溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）14.58ml。已知异烟肼的分子量为 137.14，计算异烟肼的含量。 七、问答题（共 2 题，每题 10 分，共 20 分） 1、 试述药物分析任务。 2. 如何利用药物与杂质在物理、化学性质上的差异进行杂质检查（举 2～3 例说明）？