江大学网络教育精品资源共享课 浙江大学继续教育学院试卷 模拟卷(二) 课程代码名称1000140药物分析考试时间:90分钟 大题 三|四五六七总分 得分 阅卷人 请保持卷面整洁,答题字迹工整。 单选题(共10题,每题1分,共10分,在正确答案上打“√"或在括号内填上正确的 答案编号) 药品质量标准的主要内容( A名称、性状、正文、规格与用途 B结构、正文、贮藏、制剂与用量 C鉴别、检查、含量测定、记录与报告 D鉴别、检查、含量测定、稳定性试验 E性状、鉴别、检查、含量测定 2.下列哪个数据可认为是4位有效数字( A.5.20 B.0.0520 C.960 3 D.5.2×10 E.0.096 3.红外光谱图中,1650~1900cm处具有强吸收峰的基团是( A羰基 B共轭双键 C酚羟基 D氨基 E烃基 4.用溴酸钾法测定异烟肼含量时,1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当( B.16 C.1/2 5.糖类附加剂对哪种定量方法有干扰( A酸碱滴定法 B非水溶液滴定法 C氧化还原滴定法 D配位滴定法 E沉淀滴定法 6.《中国药典》规定紫外测定中,溶液的吸光度应控制在( A.0.2~0.8 B.0.3~1.0 C.0.00~200 第页共4页
浙江大学网络教育精品资源共享课 第页 共 4 页 1 浙江大学继续教育学院试卷 模拟卷（二） 课程代码名称 1000140 药物分析 考试时间：90 分钟 ------------------------------------------------------------------------------------- 请保持卷面整洁，答题字迹工整。 一、 单选题（共 10 题，每题 1 分，共 10 分，在正确答案上打“√”或在括号内填上正确的 答案编号） 1. 药品质量标准的主要内容（ ） A.名称、性状、正文、规格与用途 B.结构、正文、贮藏、制剂与用量 C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告 D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验 E.性状、鉴别、检查、含量测定 2. 下列哪个数据可认为是 4 位有效数字（ ） A. 5.20 B. 0.0520 C. 9.60 D. 5.2×103 E. 0.096 3. 红外光谱图中，1650～1900 cm-1 处具有强吸收峰的基团是（ ） A.羰基 B.共轭双键 C.酚羟基 D.氨基 E.烃基 4. 用溴酸钾法测定异烟肼含量时，1 摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当（ ） A. 1/3 B. 1/6 C. 1/2 D. 3/2 E. 2/3 5. 糖类附加剂对哪种定量方法有干扰（ ） A.酸碱滴定法 B.非水溶液滴定法 C.氧化还原滴定法 D.配位滴定法 E.沉淀滴定法 6. 《中国药典》规定紫外测定中，溶液的吸光度应控制在（ ） A. 0.2～0.8 B. 0.3～1.0 C. 0.00～2.00 大 题 一 二 三 四 五 六 七 总分 得 分 阅卷人
江大学网络教育精品资源共享课 D.0.3~0.7 E.0.1~1.0 7.一般oDS柱适用的流动相pH范围为() A.1~7 B.3~9 C.2~8 D.2~9 E.1~14 8.色谱法适合于多组分的分离分析,中药鉴别中最常用的方法是 A高效液相法 B薄层色谱法 C肽图法 D指纹图谱法 E.DNA指纹图谱法 9.在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是 A.除去l2 B除去AsH3 C除去H2S D除去HBr E除去SbH3 10.药品的法定名称是指( A商品名 B.通用名 C.学名 D专利名 E化学名 配伍选择题(共10题,每题15,共15分,在括号内填上正确的答案编号) (1~3题共用备选答案) A.氯贝丁酯 B磺胺嘧啶 C硫喷妥钠 D异戊巴比妥 E阿司匹林 1.能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物( 2.具有芳香第一胺反应( 3.用两步滴定法测定含量( (4~5题共用备选答案) A相对误差 B绝对误差 C.相对标准偏差 D系统误差 E偶然误差 4.不可定误差() 5.分析试剂不纯等原因造成的误差() (6~8题共用备选答案) B Cr=f IR,IR WItM )2E 第页共4页
浙江大学网络教育精品资源共享课 第页 共 4 页 2 D. 0.3～0.7 E. 0.1～1.0 7. 一般 ODS 柱适用的流动相 pH 范围为（ ） A. 1～7 B. 3～9 C. 2～8 D. 2～9 E. 1～14 8. 色谱法适合于多组分的分离分析，中药鉴别中最常用的方法是（ ） A.高效液相法 B.薄层色谱法 C.肽图法 D.指纹图谱法 E. DNA 指纹图谱法 9. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（ ） A.除去 I2 B.除去 AsH3 C.除去 H2S D.除去 HBr E.除去 SbH3 10. 药品的法定名称是指（ ） A.商品名 B. 通用名 C.学名 D.专利名 E.化学名 二、配伍选择题（共 10 题，每题 1.5，共 15 分，在括号内填上正确的答案编号） （1~3 题共用备选答案） A.氯贝丁酯 B.磺胺嘧啶 C.硫喷妥钠 D.异戊巴比妥 E.阿司匹林 1. 能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物（ ） 2. 具有芳香第一胺反应（ ） 3. 用两步滴定法测定含量（ ） （4～5 题共用备选答案） A.相对误差 B.绝对误差 C.相对标准偏差 D.系统误差 E.偶然误差 4. 不可定误差（ ） 5. 分析试剂不纯等原因造成的误差（ ） （6～8 题共用备选答案） A. 1 0.05h 2d W T B. S S X X A C A C f / C. W W t t R R R 1 2 2( ) 2 1 D. 2 / 2 5.54 ( ) h R W t n E. R X X R A A C C
江大学网络教育精品资源共享课 6.分离度计算式( 7.拖尾因子计算式( 8.理论板数计算式( (9~10题共用备选答案) A凝胶电泳法 B鲎试剂法 C家兔法 D肽图法 E酶法 9.细菌内毒素检查( 10.热原检查( 三、多选题(共5题,每题2分,共10分,在正确的答案上打“"或在括号内填上正确答 案编号) 1.制定药品标准的基本原则是( A安全有效 B方法准确 C针对性 D规范性 E技术先进 2.HPLC法检查药物中杂质的常用方法有( A.标准加入法 B.加校正因子的主成分自身对照法 C.顶空色谱法 D.外标法 E.不加校正因子的主成分自身对照法 3.药物制剂的检查内容包括 A制剂生产过程中引入或产生的杂质 B辅料的检查项目 C制剂贮存过程中产生的杂质 D原料药的检查项目 E药典制剂通则中规定的常规检查项目 4.中国药典收载的水分测定方法有( A甲苯法 B减压干燥法 C.气相色谱法 D热重法 5.紫外可见分光光度法测定药物含量的方法有 A吸收系数法 B内标法 C外标法 D标准加入法 E对照品比较法 四、名词解释(共5题,每题3分,共15分) 恒重 第页共4页
浙江大学网络教育精品资源共享课 第页 共 4 页 3 6. 分离度计算式（ ） 7. 拖尾因子计算式（ ） 8. 理论板数计算式（ ） （9~10 题共用备选答案） A.凝胶电泳法 B.鲎试剂法 C.家兔法 D.肽图法 E.酶法 9. 细菌内毒素检查（ ） 10. 热原检查（ ） 三、多选题（共 5 题，每题 2 分，共 10 分，在正确的答案上打“√”或在括号内填上正确答 案编号） 1. 制定药品标准的基本原则是（ ） A.安全有效 B.方法准确 C.针对性 D.规范性 E.技术先进 2. HPLC 法检查药物中杂质的常用方法有 （ ） A．标准加入法 B．加校正因子的主成分自身对照法 C．顶空色谱法 D．外标法 E. 不加校正因子的主成分自身对照法 3. 药物制剂的检查内容包括（ ） A.制剂生产过程中引入或产生的杂质 B.辅料的检查项目 C.制剂贮存过程中产生的杂质 D.原料药的检查项目 E.药典制剂通则中规定的常规检查项目 4. 中国药典收载的水分测定方法有（ ） A.甲苯法 B.减压干燥法 C.气相色谱法 D.热重法 E.烘干法 5. 紫外-可见分光光度法测定药物含量的方法有（ ） A.吸收系数法 B.内标法 C.外标法 D.标准加入法 E.对照品比较法 四、名词解释（共 5 题，每题 3 分，共 15 分） 1. 恒重——
江大学网络教育精品资源共享课 2.回收率一 3.tR- 4.标示量 5.重金属 五、是非分析题(共2题,每题5分,共10分,下列叙述如有错,请改进) 1.含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片 (个)含量偏离平均含量的程度。 2.用三氯化铁比色法可以区别对氨基水杨酸钠、阿司匹林、丙磺舒。因为在弱酸性溶 液中阿司匹林与高铁离子可直接形成紫色配位化合物,而对氨基水杨酸钠需水解后有该反 应,丙磺舒则不能形成紫色溶液,但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。 六、计算题(共2题,每题10分,共20分。3题中选做2题) 1.复方酮康唑乳膏中丙酸氯倍他索的含量测定:按HPLC法,取本品约49,精密称 定(40125g),加无水乙醇适量,水浴加热使溶解,并稀释至50.σm,滤过,精密量取续 滤液10μ,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取丙酸氯倍他索对照品适量,精密称定,加 无水乙醇溶解并定量稀释制成每1m中含丙酸氯倍他索20.2μg的溶液,摇匀,同法测定 按外标法以峰面积计算。测得对照液中丙酸氯倍他索的峰面积为778;供试液中丙酸氯倍他 索的峰面积为768。已知乳膏规格:10mg酮康唑和0.25mg丙酸氯倍他索/,计算丙酸氯 倍他索相当于标示量的百分含量。 2.取枸橼酸钠12g,加水100m,加热溶解后,冷却,滤过,取续滤液25ml,依法 检查氯化物,所产生的浑浊与标准氯化钠溶液30m(每m相当于10g的C)制成的对 照溶液比较,不得更深。计算氯化物限量。 3.精密称取异烟肼02006g,置100m量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精 密量取25ml,加水5oml,盐酸20m与甲基橙指示液1滴,用溴酸钾滴定液(0.01667moML) 滴定至粉红色消失,消耗溴酸钾滴定液(0.01667mo)14.58m。已知异烟肼的分子量为 137.14,计算异烟肼的含量。 七、问答题(共2题,每题10分,共20分) 1、试述药物分析任务 2.如何利用药物与杂质在物理、化学性质上的差异进行杂质检查(举2~3例说明)? 第页共4页
浙江大学网络教育精品资源共享课 第页 共 4 页 4 2. 回收率—— 3. tR—— 4. 标示量—— 5. 重金属—— 五、是非分析题（共 2 题，每题 5 分，共 10 分，下列叙述如有错，请改进） 1. 含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片 （个）含量偏离平均含量的程度。 2. 用三氯化铁比色法可以区别对氨基水杨酸钠、阿司匹林、丙磺舒。因为在弱酸性溶 液中阿司匹林与高铁离子可直接形成紫色配位化合物，而对氨基水杨酸钠需水解后有该反 应，丙磺舒则不能形成紫色溶液，但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。 六、计算题（共 2 题，每题 10 分，共 20 分。3 题中选做 2 题） 1. 复方酮康唑乳膏中丙酸氯倍他索的含量测定：按 HPLC 法，取本品约 4 g，精密称 定（4.0125g），加无水乙醇适量，水浴加热使溶解，并稀释至 50.0ml，滤过，精密量取续 滤液 10 μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸氯倍他索对照品适量，精密称定，加 无水乙醇溶解并定量稀释制成每 1 ml 中含丙酸氯倍他索 20.2μg 的溶液，摇匀，同法测定。 按外标法以峰面积计算。测得对照液中丙酸氯倍他索的峰面积为 778；供试液中丙酸氯倍他 索的峰面积为 768。已知乳膏规格：10mg 酮康唑和 0.25mg 丙酸氯倍他索/g，计算丙酸氯 倍他索相当于标示量的百分含量。 2. 取枸橼酸钠 1.2g，加水 100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取续滤液 25ml，依法 检查氯化物，所产生的浑浊与标准氯化钠溶液 3.0ml（每 ml 相当于 10µg 的 Cl）制成的对 照溶液比较，不得更深。计算氯化物限量。 3. 精密称取异烟肼 0.2006g，置 100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精 密量取 25ml，加水 50ml，盐酸 20ml 与甲基橙指示液 1 滴，用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L） 滴定至粉红色消失，消耗溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）14.58ml。已知异烟肼的分子量为 137.14，计算异烟肼的含量。 七、问答题（共 2 题，每题 10 分，共 20 分） 1、 试述药物分析任务。 2. 如何利用药物与杂质在物理、化学性质上的差异进行杂质检查（举 2～3 例说明）？