江大学网络教育精品资源共享课 名词解释—一举例 1.回收率——代表方法的准确度,指测得量与加入量的比值百分率 2.标示量——即药物的规格量、生产时的处方量 3.限度检查——不要求测定杂质的准确含量,只需检查杂质是否超过限量。 4.干燥失重——指药物中的水分及其他挥发性物质 E1%m—即百分吸收系数,其含义是当被测物浓度为1%,液层厚度为1cm时,测 得被测物的吸光度 6.[o——在一定波长与温度下,偏振光透过长1m且每1m中含有旋光性物质 19的溶液时测得的旋光度称为比旋度。 7.重金属——指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。如 Pb,Hg,Cu,Cd,Sn,Bi等,以铅为代表。 8.恒重——一系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3g以下的重量。干燥 至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第 二次称重应在继续炽灼30分钟后进 9.特殊杂质——是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质,即为某药物所特有 的杂质 10.含量均匀度—系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的 每片(个)含量符合标示量的程度。 11.崩解时限——系指口服固体制剂在规定条件下,全部崩解溶散或成碎粒,并通过 筛网所需时间的限度 12.溶出度—指在规定条件下药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂中溶出的速率 和程度。 13.滴定度——指每1m规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量(mg)。 14.两步滴定——指分步滴定,第一步滴定除去干扰物,消耗的滴定液不计量,然后采 用剩余滴定法测定含量,主要用于含酯结构药物的测定 15.tR——指保留时间,在HPLC或GC测定中,从进样开始到色谱峰顶点的时间称 为该成分的保留时间,其是色谱定性参数 16. RP-HPLC——即反相高效液相色谱,为流动相极性大于固定相的一种液相色谱技 术,用于非极性至中等极性化合物的测定
浙江大学网络教育精品资源共享课 名词解释——举例 1. 回收率——代表方法的准确度，指测得量与加入量的比值百分率。 2. 标示量——即药物的规格量、生产时的处方量。 3. 限度检查——不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。 4. 干燥失重——指药物中的水分及其他挥发性物质。 5. E1cm 1% ——即百分吸收系数，其含义是当被测物浓度为 1%，液层厚度为 1cm 时，测 得被测物的吸光度。 6. [α]D t ——在一定波长与温度下，偏振光透过长 1dm 且每 1ml 中含有旋光性物质 1g 的溶液时测得的旋光度称为比旋度。 7. 重金属——指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。如 Ag , Pb, Hg, Cu, Cd, Sn, Bi 等，以铅为代表。 8. 恒重——系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 0.3mg 以下的重量。干燥 至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥 1 小时后进行；炽灼至恒重的第 二次称重应在继续炽灼 30 分钟后进行。 9. 特殊杂质——是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，即为某药物所特有 的杂质。 10. 含量均匀度——系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的 每片（个）含量符合标示量的程度。 11. 崩解时限 ——系指口服固体制剂在规定条件下，全部崩解溶散或成碎粒，并通过 筛网所需时间的限度。 12. 溶出度——指在规定条件下药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂中溶出的速率 和程度。 13. 滴定度——指每 1ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量（mg）。 14. 两步滴定——指分步滴定，第一步滴定除去干扰物，消耗的滴定液不计量，然后采 用剩余滴定法测定含量，主要用于含酯结构药物的测定。 15. tR ——指保留时间，在 HPLC 或 GC 测定中，从进样开始到色谱峰顶点的时间称 为该成分的保留时间，其是色谱定性参数。 16. RP-HPLC——即反相高效液相色谱，为流动相极性大于固定相的一种液相色谱技 术，用于非极性至中等极性化合物的测定