点击下载:安徽医科大学药学院:《临床药理学》课程教学资源(PPT课件讲稿)第5章 新药的临床研究与设计
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(三)多中心临床试验的质量控制要点 1.负责单位的条件 2.参加单位的条件 3.参加新药临床试验的主要医师应经 过临床药理专业培训 4.负责单位与参加单位均应对临床试 验制定相应的质量控制措施 5.主办单位在确保新药临床试验质量中 的职责与作用(三)多中心临床试验的质量控制要点 1.负责单位的条件 2.参加单位的条件 3.参加新药临床试验的主要医师应经 过临床药理专业培训 4.负责单位与参加单位均应对临床试 验制定相应的质量控制措施 5.主办单位在确保新药临床试验质量中 的职责与作用
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