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【考点4】冷凝液的要求、种类与选用 1、要求:①不溶解主药与基质,相互间无化学作用,不影响疗效:②相对密度与液滴 相近,以利于液滴逐渐下沉或缓缓上升而充分凝固,丸形圆整: ★2、种类与选用:根据滴丸基质的性质选用相应的冷却剂,水溶性基质的滴丸应选用 油脂性冷凝液,脂肪性基质的滴丸应选用水性冷凝液。 ★【考点5】工艺流程 熔融基质→加入药材提取物制成滴制液→滴制→冷凝→洗涤→干燥。 ★【考点6】影响滴丸圆整度的因素 ①液滴大小:②液滴与冷凝液的密度差:③液滴与冷却剂之间的亲和力:④梯度冷却 有利于滴丸的收缩、冷却、凝固。 七、丸剂的包衣和质量检查 【考点1】包衣的目的 提高药物稳定性,掩盖臭味,减少药物的刺激性,控制药物作用速度和部位等。此外, 尚可改善外观,利于识别。 【考点2】包衣的种类 药物衣、保护衣、肠溶衣。 ★【考点3】丸剂的质量检查 1.水分大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸、浓缩水蜜丸 不得过12.0%:水丸、糊丸、浓缩水丸不得过9.0%。 2.溶散时限小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1内全部溶散:浓缩丸和糊丸应在2h时内 全部溶散。滴丸应在30min内溶散,包衣滴丸应在1h内溶散。蜡丸在盐酸溶液中检查2小 时不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液中检查,1小时内应全部崩解:大蜜丸 不检查。 【考点4】举例 1、香连丸每100g粉末加米醋8g与水适量。 2、牛黄解毒丸每100g粉末加炼蜜100-110g制成大蜜丸。 3、苏冰滴丸 将聚乙二醇6000(基质)置容器中,滴入10-15℃的液状石蜡(冷凝液) 中。【考点 4】冷凝液的要求、种类与选用 1、要求:①不溶解主药与基质,相互间无化学作用,不影响疗效;②相对密度与液滴 相近,以利于液滴逐渐下沉或缓缓上升而充分凝固,丸形圆整; ★2、种类与选用:根据滴丸基质的性质选用相应的冷却剂,水溶性基质的滴丸应选用 油脂性冷凝液,脂肪性基质的滴丸应选用水性冷凝液。 ★【考点 5】工艺流程 熔融基质→加入药材提取物制成滴制液→滴制→冷凝→洗涤→干燥 。 ★【考点 6】影响滴丸圆整度的因素 ①液滴大小;②液滴与冷凝液的密度差; ③液滴与冷却剂之间的亲和力;④梯度冷却 有利于滴丸的收缩、冷却、凝固。 七、丸剂的包衣和质量检查 【考点 1】包衣的目的 提高药物稳定性,掩盖臭味,减少药物的刺激性,控制药物作用速度和部位等。此外, 尚可改善外观,利于识别。 【考点 2】包衣的种类 药物衣、保护衣、肠溶衣。 ★【考点 3】丸剂的质量检查 1.水分 大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过 15.0%;水蜜丸、浓缩水蜜丸 不得过 12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸不得过 9.0%。 2.溶散时限 小蜜丸、水蜜丸和水丸应在 1h 内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在 2h 时内 全部溶散。滴丸应在 30min 内溶散,包衣滴丸应在 1h 内溶散。蜡丸在盐酸溶液中检查 2 小 时不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液中检查,1 小时内应全部崩解;大蜜丸 不检查。 【考点 4】举例 1、香连丸 每 100g 粉末加米醋 8g 与水适量。 2、牛黄解毒丸 每 100g 粉末加炼蜜 100-110g 制成大蜜丸。 3、苏冰滴丸 将聚乙二醇 6000(基质)置容器中,滴入 10-15℃的液状石蜡(冷凝液) 中
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