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体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 ·体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 。 哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验,或 ·精子畸形试验 ·啮齿类动物显性致死试验 免疫毒性评价试验方法 ·亚急性吸入(14/28天)毒性试验 ·亚急性经皮(21/28天)毒性试验 ·亚急性经口(28天)毒性试验 (3)第三阶段(亚慢性毒性试验、致畸试验、繁殖试验) 通过亚慢性试验进一步确定多次重复染毒的毒作用性质和靶器官,初步确定 NOAEL或LOAEL,为第四阶段各项试验的剂量设计和观察指标的选择提供依 据:通过致畸试验判断受试样品的胚胎毒性及其是否有致畸性。通过繁殖试验, 可判断受试样品对生殖过程的损害作用。通过迟发性神经毒性试验,可判断受试 样品是否具有迟发性神经毒作用。 ·亚慢性吸入毒性试验 ·亚慢性经皮毒性试验 ·亚慢性经口毒性试验 。 致畸试验 ·两代繁殖毒性试验 ·迟发性神经毒性试验 (4)第四阶段(慢性毒性试验和致癌试验) 通过慢性毒性试验可确定受试样品的NOAEL和LOAEL,为推算受试样品 的安全接触限值提供依据。通过致癌试验可以确定受试样品对受试实验动物的致 癌性。通过代谢动力学试验可以了解受试样品的吸收、分布、代谢和排泄特点, 了解蓄积毒性作用及其可能的靶器官和毒作用机理。 ·慢性吸入毒性试验 ·慢性经皮毒性试验 ·慢性经口毒性试验 ·致癌试验或慢性毒性试验合并致癌试验 毒物代谢动力学试验 参考方法 ·皮肤变态反应试验-局部淋巴结法8 • 体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 • 体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 • 哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验,或 • 精子畸形试验 • 啮齿类动物显性致死试验 • 免疫毒性评价试验方法 • 亚急性吸入(14/28 天)毒性试验 • 亚急性经皮(21/28 天)毒性试验 • 亚急性经口(28 天)毒性试验 (3)第三阶段(亚慢性毒性试验、致畸试验、繁殖试验) 通过亚慢性试验进一步确定多次重复染毒的毒作用性质和靶器官,初步确定 NOAEL 或 LOAEL,为第四阶段各项试验的剂量设计和观察指标的选择提供依 据;通过致畸试验判断受试样品的胚胎毒性及其是否有致畸性。通过繁殖试验, 可判断受试样品对生殖过程的损害作用。通过迟发性神经毒性试验,可判断受试 样品是否具有迟发性神经毒作用。 • 亚慢性吸入毒性试验 • 亚慢性经皮毒性试验 • 亚慢性经口毒性试验 • 致畸试验 • 两代繁殖毒性试验 • 迟发性神经毒性试验 (4)第四阶段(慢性毒性试验和致癌试验) 通过慢性毒性试验可确定受试样品的 NOAEL 和 LOAEL,为推算受试样品 的安全接触限值提供依据。通过致癌试验可以确定受试样品对受试实验动物的致 癌性。通过代谢动力学试验可以了解受试样品的吸收、分布、代谢和排泄特点, 了解蓄积毒性作用及其可能的靶器官和毒作用机理。 • 慢性吸入毒性试验 • 慢性经皮毒性试验 • 慢性经口毒性试验 • 致癌试验或慢性毒性试验合并致癌试验 • 毒物代谢动力学试验 参考方法 • 皮肤变态反应试验-局部淋巴结法
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